国际通用的ISO9000∶2000质量管理体系基于八项质量管理原则，不属于这八项原则的是（）。

A.ISO9001：2000

B.ISO9004：2000

C.ISO9000：2001

D.ISO9011：2001

A.八项

B.九项

C.十项

D.十二项

A.安全性

B.合理性

C.稳定性

D.有效性

A.药典委员会的药品名称专业组制定和修订的“药品命名原则”

B.药典2000年版二部的中文药名是按药典会制定的“中国药品通用名称”推荐的名称及其命名原则命名的

C.药品的英文名称均采用国际非专利药名(INN)

D.有机药物化学名称根据中国化学学会编撰的“有机化学命名原则”命名

E.母体的选定原则上与美国“化学文摘”系统一致

A.有机药物化学名称根据中国化学学会编撰的"有机化学命名原则"命名

B.有机药物化学名称母体的选定原则上与美国"化学文摘"系统一致

C.药典委员会的药品名称专业组，制定和修订的"药品命名原则"

D.2000年版二部的中文药名是按药典会制定的"中国药品通用名称"推荐的名称及其命名原则命名的

E.药品的英文名称均采用国际非专利药名(INN)

A.参照国际通用规则制定良好审评质量管理规范

B.组建专业化技术审评项目团队

C.建立复审专家委员会

D.提高审评标准化水平

E.增加审评自由裁量权

药品生产企业药品内控标准制定的原则（）。

A．符合当前颁布的质量法规

B．符合强制性标准

C．必须符合质量法规和强制性标准要求

D．符合新版药典标准的要求

E．符合国际通用药典的质量标准

不属于2000版ISO9000族标准的内容是()。

A、ISO9000《质量管理体系基础和术语》

B、ISO9001《质量管理体系要求》

C、ISO9002《质量体系生产和安装的质量保证模式》

D、ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》

E、ISO9011《质量和(或)环境管理体系审核指南》

A.负责统稿人员

B.最高管理者

C.编写人员

D.ISO9000委员会