《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是（）。

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是 （）

A.医疗机构名称的变更

B. 医疗机构类别的变更

C. 法定代表人的变更

D. 配制范围的变更

E. 注册地址的变更

《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

A. 医疗机构名称

B. 医疗机构类别

C. 发证日期

D. 注册地址

E. 配制地址

A．医疗机构名称的变更B医疗机构类别的变更

C．制剂室负责人的变更

D．法定代表人的变更

E．注册地址的变更

A.医疗机构名称的变更

B.医疗机构类别的变更

C.法定代表人的变更

D.配制范围的变更

E.注册地址的变更

A.市场上没有供应的品种

B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

C.中药注射剂

D.中药、化学药组成的复方制剂

E.除变态反应原外的生物制品

《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定， 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

A．医疗机构名称，配制范围，法定代表人，制剂室负责人

B．制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

C．法定代表人，配制地址，注册地址

D．法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

E．医疗机构类别，配制地址，有效期限

A．不得配制和使用

B．可以进行使用

C．由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理

D．由医疗机构销毁或者处理

E．注销医疗机构制剂批准文号

《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定

第 56 题 未在有效期届满前3个月提出再注册申请的（）。

制定《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的目的是（）。

依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是 （）