国家药品不良反应检测中心设在()
A.中国药品生物制品检定所
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局安全监管局
A.中国药品生物制品检定所
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局安全监管局
第1题
A.国家药品不良反应检测中心
B.省药品不良反应检测中心
C.自治区药品不良反应检测中心
D.直辖市药品不良反应检测中心
E.市,县药品不良反应检测中心
第3题
负责国家药品标准制定和修订的是
A.标准化部门
B.药品不良反应检测中心
C.药典委员会
D.中国药品生物制品检定所
E.药品审评中心
第4题
省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应的时间间隔是
A.每月
B.每季度
C.每半年
D.每年
E.每5年
第5题
采取的处理方式有。
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产,销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E.对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品退回药品生产企业销毁处理
第6题
负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作的部门是()
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.国家药品不良反应监测中心
D.各级卫生主管部门
E.医疗预防保健机构
第7题
药品化妆品注册管理司、药品化妆品监管司、药品评价中心、药品不良反应监测中心四个机构隶属于
A、中国食品药品检定研究院
B、药品审评中心
C、国家药品食品监督管理总局
D、国家卫生厅
第9题
B、撤销批准文号
C、进行再评价
D、按假药处理
E、进行市场调查
第10题
良菸和国药品管理法》,对该药品应当
A、按劣药处理 B、撤销批准文号
C、进行再评价 D、按假药处理
E、进行市场调查
第11题
A.按季度报告所收集的药品不良反应报告
B.按季度报告所收集的一般药品不良反应报告
C.对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告
D.对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告
E.对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告