药物治疗过程中出现的不良临床事件是指

[118～120]

药品不良反应／事件

A．不良事件

B．药品不良事件

C．药品不良反应

D．新的药品不良反应

E．药品严重不良反应／事件

118．药品说明书未收载的不良反应是指

119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指

120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指

“药品不良反应”的正确概念是

A．因使用药品导致患者死亡

B．药物治疗过程中出现的不良临床事件

C．治疗期间所发生的任何不利的医疗事件

D．因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残

E．正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应

“药品不良反应”的正确概念是

A、正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应

B、因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残

C、药物治疗过程中出现的不良临床事件

D、因使用药品导致患者死亡

E、治疗期间所发生的任何不利的医疗事件

A.正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应

B.因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显着的伤残

C.药物治疗过程中出现的不良临床事件

D.因使用药品导致患者死亡

E.治疗期间所发生的任何不利的医疗事件

“药品不良反应”的正确概念是

A.正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应

B.因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显著的伤残

C.药物治疗过程中出现的不良临床事件

D.因使用药品导致患者死亡

E.治疗期间所发生的任何不利的医疗事件

[113 - 115]（药品不良反应基本概念在预防、诊断、治疗疾病的用药过程中）

A．所发生的机体损害

B．怀疑而未确定的不良反应

C．所发生的不良临床事件

D．药品说明书上未收载的不良反应

E．病人接受合格药品、正常剂量时，出现的与用药目的无关的有害反应

113可疑不良反应是指、

[109～111]

（药品不良反应基本概念）在预防、诊

断、治疗疾病的过程中

A．所发生的机体损害

B．怀疑而未确定的不良反应

C．有关文献资料上未收载的不良反应

D．所发生的与药物相联系的机体损害

E．病人接受合格药品、正常用剂量时，出现的与用药目的无关的有害反应

109.可疑不良反应是指

110.药品不良事件是指

111.新的药品不良反应是指

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

B.医疗事故

C.药品治疗过程中出现的不良临床事件，不一定与该药有因果关系

D.是药品说明书未载明的不良反应

A.不能有效保证受试者安全

B.临床研究过程中发生严重不良事件

C.临床试验用药物出现质量问题

D.违反GLB的有关要求

E.临床研究中弄虚作假