医疗器械说明书应当包括

A.产品名称

B.企业名称

C.产品标准

D.产品的性能

E.产品维护

A.产品名称

B.企业名称

C.产品标准

D.产品的性能

E.产品维护

A.产品名称、型号、规格

B.产品技术要求的编号

C.电源连接条件、输入功率

D.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

A.能够涵盖该产品安全有效基本信息

B.产品名称、型号、规格、标准编号

C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号

D.产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项

E.产品维护和保养方法等

A.产品注册号

B.产品名称、生产者名称、地址、邮政编码和联系电话

C.执行的产品标准

D.安装和使用说明或图示

E.产品的主要结构、性能、规格、产品用途、适用范围

A.能够涵盖该产_品安全有效基本信息

B.产品名称、型号、规格、标准编号

C.《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号

D.产品的性能、芒要结构、适用范围、禁忌证、注意事项

E.产品维护和保养方法等

A.产品名称、型号、规格，产品标准编号，产品的性能、主要结构、适用范围

B.生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位

C.《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号

D.禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

E.安装和使用说明或者图示，产品维护和保养方法，限期使用的产品，应当标明有效期限

A.医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定

B.同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

C.医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

D.医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

E.医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致

A.产品名称、型号、规格

B.生产日期，使用期限或者失效日期

C.其他内容详见说明书

D.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

A.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，可以附加其他文种；

B.医疗器械说明书能够涵盖该产品安全有效基本信息；

C.对所有医疗器械产品，按照国家食品药品监督管理局的规定，可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的；

D.在说明书、标签和包装标识中同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写；

E.一次性使用产品应当注明“已灭菌”字样或者符号。