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[单选题]

中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是()

A.原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比

B.制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示

C.制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示

D.抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示

E.原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比

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更多“中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是()A.原料药的含量限度是指有效物质”相关的问题

第1题

下列关于《中国药典》中含量限度的规定,正确的有()

A.原料药的含量限度用有效物质所占的百分数来表示

B.炔诺酮含量限度为:按干燥品计,含C20H26O2应为97.0%~102.0%,指的是炔诺酮真实含量能达到102.0%

C.高效液相色谱法测定时,以保留时间定量

D.抗生素微生物检定法包括管碟法和浊度法

E.制剂的含量或效价限度一般用含量或效价占标示量的百分率表示

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第2题

《中国药典》规定的标准品是指

A.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质

B.除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用

C.用于抗生素效价测定的标准物质

D.用于生化药品中含量测定的标准物质

E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应

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第3题

《中国药典》(2010年版)附录中收载的内容有

A.“药品质量标准分析方法验证指导原则”

B.“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”

C.“缓释、控释和迟释制剂指导原则”

D.“药品杂质分析指导原则”

E.“药品检验方法和限度”

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第4题

下列关于我国药品标准的说法,错误的是()

A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准

B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据

C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准

D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行

E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定

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第5题

中国药典的凡例部分

A.起到目录的作用

B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品,计量等内容

C.介绍中国药典的沿革

D.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则

E.收载有制剂通则

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第6题

药品质量标准制订的内容包括

A.药品名称

B.性状

C.鉴别

D.检查

E.含量测定或效价测定

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第7题

《中国药典》正文品种药品质量标准的项目不包括()。

A.鉴别

B.检查

C.性状

D.含量测定

E.用法与剂量

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第8题

《中国药典》正文中所收载药品或制剂的质量标准的内容包括()。

A.类别

B.性状

C.检查

D.鉴别

E.含量测定

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第9题

中国药典的凡例部分A.起到目录的作用B.有标准规定,检查方法和限度、标准品、对照品,计量等内容C.介

中国药典的凡例部分

A.起到目录的作用

B.有标准规定,检查方法和限度、标准品、对照品,计量等内容

C.介绍中国药典的沿革

D.收藏药品质量标准分析方法验证等指导原则

E.收载有制剂通则

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第10题

《中国药典》(2010年版)的凡例部分A.起到目录的作用B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品

《中国药典》(2010年版)的凡例部分

A.起到目录的作用

B.有标准规定,检验方法和限度,标准品、对照品、计量等内容

C.介绍中国药典的沿革

D.收载有制剂通则

E.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则

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