国内根据使用性质、管理要求及由于场地设备故障导致电子信息系统运行中断在经济和社会上造成的损失和影响程度?对数据中心分()级?
A.3
B.4
C.5
A.3
B.4
C.5
第1题
A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理
B.对出口的药品,必须坚持质量第一、优质优价,维护国家名誉
C.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口
D.凡我国制造销售的出口药品,须经药品监督管理部门审核批准,并根据外商需要出具有关证明
E.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产
第2题
A.设备
B.场地
C.资金
D.专业人员
第3题
A.施工现场般安全规定
B.构件堆放场地安全管理
C.与受训者有关的作业环节的操作规程
D.设备的使用规定
E.作业时间规定
第4题
第5题
A.正常流量
B.最大流量
C.远期超高峰小时
D.高峰小时流量
第7题
莱美药业生产的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前的要求是A、安全性评价研究必须在普通实验室完成
B、药物研究机构应满足的所有条件是具有与实验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器
C、药物研究机构所用动物、试剂盒原材料应当符合国家有关规定和要求
D、药物研究机构应当对申报资料中的药物研究数据的真实性负责
他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前研究不包括A、合成工艺、提取方法
B、理化性质及纯度、剂型选择
C、制备工艺、检验方法
D、原料成本、市场价格
在药物临床试验的过程中,最重要的是A、受试者的权益、安全和健康
B、科学利益
C、社会利益
D、国家利益
药物Ⅲ期临床试验的目的是A、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
C、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
D、在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
第9题
第10题
A.24K金
B.22K金
C.足金
D.合金
第11题
A.未使用动态密码锁的自助设备保险柜备用钥匙、密码要封存保管。
B.未使用动态密码锁的自助设备保险柜钥匙和密码由两名钞箱管理员分管分用,平行交接。
C.对使用动态密码锁的自助设备,应设置专人负责保管PDA及电子钥匙,并根据任务向钞箱管理员发放。
D.对未使用动态密码锁的自助设备,其钞箱管理员要至少按半年轮换一次,每次至少轮换一人,轮换时轮换双方要办理保险柜钥匙及密码的交接手续。