安全性评价第三阶段包括()A.急性毒性试验和局部试验B.亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验和代谢
安全性评价第三阶段包括()
A.急性毒性试验和局部试验
B.亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验和代谢试验
C.慢性毒性试验和致癌试验
D.蓄积试验和致突变试验
E.亚急性毒性试验
安全性评价第三阶段包括()
A.急性毒性试验和局部试验
B.亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验和代谢试验
C.慢性毒性试验和致癌试验
D.蓄积试验和致突变试验
E.亚急性毒性试验
第1题
在我国现行的毒理学安全性评价程序中,列入第三阶段的毒理学试验通常包括
A、蓄积试验、致突变试验
B、亚慢性毒性试验、致畸试验
C、慢性毒性试验、致癌试验
D、急性毒性试验、皮肤粘膜试验
E、短期喂养试验、代谢试验
第2题
安全性评价第一阶段包括()
A.急性毒性试验和局部试验
B.亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验
C.慢性毒性试验和致癌试验
D.蓄积试验和致突变试验
E.代谢试验
第3题
安全性评价第二阶段包括()
A.急性毒性试验和局部试验
B.亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验
C.慢性毒性试验和致癌试验
D.蓄积试验和致突变试验
E.代谢试验
第4题
以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是
A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”
E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
第7题
食品安全性毒理学评价的程序不包括()。
A.急性毒性试验
B.遗传毒性试验、传统致畸试验和30d喂养试验
C.亚慢性毒性试验
D.慢性毒性试验
E.最急性毒性试验
第8题
关于急性非致死性毒性试验说法正确的是
A.常用评价指标是Limac
B.Limac值越大,表明该受试物急性毒性越大
C.目的是确定化学物质对机体急性毒性的大小,并进行急性毒性分级
D.剂量设计一般以LD10作为最高剂量组
E.以上均正确
第9题
2003年颁布的《食品安全性毒理学评价程序和方法》国家标准中规定:食品新资源及其食品原则上应进行(),以及必要的人群流行病学调查。
A.第一阶段毒性试验
B.第二阶段毒性试验
C.第三阶段毒性试验
D.第一、二阶段毒性试验
E.第一、二、三阶段毒性试验
第10题
新药的Ⅳ期临床试验为
A.以健康志愿者为受试对象,研究新药人体耐受性和药动学,以评价该药的人体安全性
B.以患病者为受试对象进行随机盲法对照试验,找到最佳治疗方案
C.扩大的多中心临床试验(300人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D.扩大的多中心临床试验(400人以上),遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
E.药品上市后的临床试验,包括不良反应监测、治疗药物监测、药物相互作用等,在广泛应用条件下评价药物