现有药品生产企业口服药品的生产，应达到《GMP（2010年修订)》要求的时间为

现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应达到《GMP(2010年修订)》要求的时间为

有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是

A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求

B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求

C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求

E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求

现有药品生产企业血液制品的生产应在何时前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求

A.2011年3月1日

B.2011年l2月31日

C.2013年l2月31日

D.2015年l2月31日

E.2020年12月31日

A、2011年12月31日

B、2012年12月31日

C、2013年12月31日

D、2014年12月31日

A、2011年12月31日

B、2012年12月31日

C、2013年12月31日

D、2014年12月31日

A.麻醉药品（注射剂型）

B.医疗用毒性药品（口服剂型）

C.心血管类药品（注射剂）

D.中药提取物

A.生物制品（注射剂型）

B.第二类精神药品（口服剂型）

C.甲状腺类药品（片剂）

D.中药提取物

甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

A.生物制品（注射剂型）

B.第二类精神药品（口服剂型 ）

C.心血管类药品（注射剂和片剂）

D.中药注射液和中药提取物

A.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是（C）

B.生物制品（注射剂型）

C.第二类精神药品（口服剂型）

D.心血管类药品（注射剂和片剂）

E.中药注射剂和中药提取物

甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)，心血管类药品(注射剂和片剂)，中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题)

101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是

A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力

B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂，希望该部分生产工序委托生产的

C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的

D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的

102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是

A、生物制品(注射剂型)

B、第二类精神药品(口服剂型 )

C、心血管类药品(注射剂和片剂)

D、中药注射液和中药提取物

103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产 行为的说法，正确的是

A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产

B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》

C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售

D.可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售