药品生产企业的质量管理部门由（)直接领导A．企业负责人B．副经理（副厂长)C．总工程师D．质量检验科

直接领导药品生产企业的质量管理部门的是

A．质量管理部门

B．质量保证部门

C．质量检验部门

D．质量领导组织

E．企业负责人

A.质量管理部门

B.质量保证部门

C.质量检验部门

D.质量领导组织

E.企业负责人

1.制定质量管理和检验人员的职责的是

2.直接领导药品生产企业的质量管理部门的是

3.监督下销毁因质量原因退货和收回的药品制剂的是

A.由企业经理直接领导

B.由企业总工程师直接领导

C.由企业负责质量的副经理直接领导

D.由企业负责经营的副经理直接领导

E.由企业经理指派的负责人直接领导

生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证工作由

A.国务院质量技术监督管理部门负责

B.国务院卫生行政部门负责

C.国务院药品监督管理部门负责

D.省级人民政府药品监督管理部门负责

E.省级人民政府卫生行政部门负责

生产放射性药品的生产企业的GMP认证工作由

A．国务院药品监督管理部门负责

B．国务院卫生行政部门负责

C．国务院质量技术监督管理部门负责

D．省级人民政府药品监督管理部门负责

E．省级人民政府卫生行政部门负责

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由

A．国务院药品监督管理部门负责

B．国务院卫生行政部门负责

C．国务院质量技术监督管理部门负责

D．省级人民政府药品监督管理部门负责

E．省级人民政府卫生行政部门负责

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

A.药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件

B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程

C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理

D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月。2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

A．国务院质量技术监督管理部门负责

B．国务院卫生行政部门负责

C．国务院药品监督管理部门负责

D．省级人民政府药品监督管理部门负责

E．省级人民政府卫生行政部门负责

生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由E．