符合软药的描述有（）。

A.是一种新药的设计方法

B.可以避免体内产生活性的代谢产物

C.软药可在体内按预知方式和可控速率代谢转化为无活性药物

D.软药本身无治疗作用

E.设计软药可提高治疗指数

A.化药正逐渐被生物药所取代

B.生物药正逐渐被化药所取代

C.创新药高回报率，使创新更强劲

D.创新药低回报率，使创新更低迷

A.单药有效，则避免联合用药

B.小剂量有效，则避免大剂量

C.妊娠早期避免用C类D类药物

D.宜选用疗效肯定的老药，避免应用对胎儿影响未肯定的新药

E.确实需用对胎儿有危害的药物时，应先终止妊娠再用药

某医生观察某新药对预防流感的效果

如下：

下列描述中，正确的是

A.由于未设对照组，不能判定该药是否能够预防流感

B.由于两组发病率相差不大，不能认为该药能够预防流感

C.服药组的发病率低于未服药组的发病率，可以认为该药有效

D.因为有抽样误差存在，不能作出结论

E.本资料应作假设检验后再作结论

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

A．生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到

B．不能用代谢产物求算生物利用度

C．缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数

D．生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析

E．若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.～105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效

A.能用一种药物者就避免联合用药

B.能用疗效肯定的老药就避免使用尚难确定对胎儿有不良影响的新药

C.能用小剂量药物就避免用大剂量药物

D.若病情所需，在妊娠早期使用了对胚胎、胎儿有害的致畸药，应先终止妊娠

符合上条原则，市场能够保证供应，并经社保部门批准的药品是

A、新药

B、非处方药

C、处方药

D、国家基本药物

E、基本医疗保险用药

符合上条原则，市场能够保证供应，并经社保部门批准的药品是

A．新药

B．非处方药

C．处方药

D．国家基本药物

E．基本医疗保险用药

A．正确，因为有效率很高

B．正确，样本足够大

C．不正确，因为缺乏对照

D．不正确，因为没有随机抽样

E．不正确，应该用治愈率反映

与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是（）。

A．国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量

B．对已有多家生产、能满足医疗需要的品种，可停止受理转让申请

C．对简单改变给药途径的新药，原则上不再受理转让申请

D．对简单改变剂型的新药，原则上不再受理转让申请

E．若申报同一品种的新药单位超过三家，不再受理新药技术转让申请