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（请给出正确答案）
有关缓控释制剂的生物利用度试验叙述错误的是（）。
A．进行单剂量、双周期交叉试验
B．进行多剂量、双周期稳态研究
C．缓控释制剂的Tmax应大于普通制剂
D．缓控释制剂的Cmax应高于普通制剂
E．需计算DF、平均稳态血药浓度Cmaxss和稳态下AUCss等参数
答案
更多“有关缓控释制剂的生物利用度试验叙述错误的是（）。A．进行单剂量、双周期交叉试验B．进行多剂量、双周”相关的问题
第1题
符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为
A．生物利用度的计算结果只能由血药浓度得到
B．不能用代谢产物求算生物利用度
C．缓控释制剂的药动学参数除一般的外,还应提供可以描述缓控释制剂特殊释放行为的动力学参数
D．生物等效性评价采用双单侧检验,对AUC和Cmax直接进行统计分析
E．若受试制剂的AUC的95%.的可信限在标准参比制剂的95%.～105%.的范围内,可以认为两种制剂生物等效
第2题
A.缓控释制剂需进行体外释放度检查
B.缓控释制剂需进行体外崩解度检查
C.缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究
D.缓控释制剂不必进行体内外相关性试验
E.释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态
第3题
符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为
A．仿制缓控释制剂生物等效性试验的参比制剂必须选用国外市售相同产品
B．创新缓控释制剂生物等效性试验的参比制剂可以选用符合国家标准的自制普通制剂
C．多次给药实验判断达稳态时,应当测定服药后的达峰浓度
D．多次给药实验判断达稳态时,应当测定服药前的峰谷浓度
E．缓控释制剂生物等效性试验的受试制剂应当选用实验室自制样品,并经药品检验所复核批准
第4题
A.缓控释制剂需进行体外释放度检查
B.缓控释制剂需进行体外崩解度检查。
C.缓控释制剂应进行体内生物利用度和生物等效性研究
D.缓控释制剂不必进行体内外相关性试验
E.释放度检查时释放介质的量要能使药物溶出保持良好的漏槽状态
第5题
A.采用固体分散技术，疗效迅速，生物利用度高
B.固体药物不能制成滴丸剂
C.工艺条件易控制，剂量准确生产车间无粉尘
D.液体药物可制成固体的滴丸剂
E.可制成口服、外用、缓控释或局部治疗多种类型滴丸剂
第6题
有关滴丸剂的特点叙述错误的是
A．采用固体分散技术，疗效迅速，生物利用度高
B．固体药物不能制成滴丸剂
C．工艺条件易控制，剂量准确生产车间无粉尘
D．液体药物可制成固体的滴丸剂
E．可制成口服、外用、缓控释或局部治疗多种类型滴丸剂
第7题
缓、控释制剂的相对生物利用度一般应在普通制剂的（）。
A．80%～l00%
B．100％～l20%
C．80％～l20%
D．60%～80%
E．80%～l25%
第8题
缓、控释制剂的相对生物利用度一般应在普通制剂的（）。
A．80%～l00%
B．100%～l20%
C．80%～l20%
D．60%～80Vo
E．80%～l25%
第9题
符合新药报批人体生物利用度实验参数要求的叙述为
A．药物动力学参数均应由计算得到
B．AUC应当用积分方程计算得到
C．Cmax和Tmax应当使用实测值
D．双隔室模型的动力学参数α、β具有实际动力学意义
E．T1/2的数据不能由缓控释制剂的药动学数据得到
第10题
缓、控释制剂的相对生物利用度一般应在普通制剂的（）。
A．80%～100%
B．100%～120%
C．80%～120%
D．60%～80%
E．80%～125%
