国家《实验动物质量管理办法》规定（)。

A.国家实验动物生产繁育单位的实验动物种子必须由国家种子中心统一引进

B.实验动物的生产和使用实行统一的许可证管理制度

C.实验动物的质量由科技部直接进行监督管理

D.实验动物的质量由国家和省两级监督管理

A.《实验动物管理条例》

B.《实验动物质量管理办法》

C.《关于善待实验动物的指导性意见》

D.《北京市实验动物管理条例》

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，属于质量管理组织的主要职责（）。

A．决定物料和中间品能否使用

B．制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C．对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据

A.中国药品生物制品检定所

B.中国医学科学院实验动物研究所

C.上海生物制品研究所

D.中国农业科学院上海寄生虫研究所

A.实验动物的保种、饲育不一定要采用国内或国外公认的品种、品系

B.应用实验动物应当根据不同的实验目的，选用相应的合格实验动物

C.实验动物工作单位从国外进口实验动物原种，无须向国家科术部指定的保种、育种和质量监测单位登记

D.实验动物繁育室和动物实验室应设在同一区域，按同样的要求进行管理

A.获得兽医、畜牧兽医、中兽医专业大学专科以上学历的人员

B.获得国家兽医师执业资格证书的人员

C.获得国家兽医师执业资格证书或执业助理兽医师资格证书的人员

D.受聘于动物诊疗机构的兽医人员

E.受聘于动物诊疗机构的注册执业兽医师

A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度

B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责

A.安全性

B.有效性

C.经济性

D.均一性

E.质量可控性