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[主观题]

医疗机构配制制剂应具备的条件，错误的是A．有依法经过资格认定的药学技术人员B．有必要的设施C．有

医疗机构配制制剂应具备的条件，错误的是

A．有依法经过资格认定的药学技术人员

B．有必要的设施

C．有保证制剂质量的管理制度

D．有相应的卫生条件

E．条件允许的应有检验仪器

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发布时间：2020-09-28
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第1题

有关医疗机构配制制剂应具备的条件，错误的是A．有依法经过资格认定的药学技术人员B．有必要的设施C

有关医疗机构配制制剂应具备的条件，错误的是

A．有依法经过资格认定的药学技术人员

B．有必要的设施

C．有保证制剂质量的管理制度

D．有相应的卫生条件

E．条件允许的应有检验仪器

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第2题

医疗机构配制制剂应具备保证制剂质量的条件是A．设施、管理制度、检验仪器和卫生条件B．设施、检验仪

医疗机构配制制剂应具备保证制剂质量的条件是

A．设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

B．设施、检验仪器和卫生条件

C．设施、管理制度和检验仪器

D．设施、检验仪器和卫生条件

E．设施、管理制度和卫生条件

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第3题

按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，与委托配制制剂的要求不相符的是()。

A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址

B.委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用

C.受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用

D.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制

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第4题

根据以下条件，回答 291～290 题：

A.《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.药品注册商标

E.药品批准文号第 291 题 医疗机构配制制剂应取得的合法证件是（）。

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第5题

委托配制制剂时要求（）。 A．委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处
委托配制制剂时要求（）。

A．委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同；在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址

B．委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用

C．受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用

D．受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制

E．受托方应当出具批检验报告书，并按规定保存所有受托配制的文件和记录

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第6题

关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是A．需经省级药品监督管理部门批准B．委托单位

关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是

A．需经省级药品监督管理部门批准

B．委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C．委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D．受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E．药品生产企业不得接受委托配制制剂

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第7题

关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是 A.需经省级药品监督管理部门批准B

关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是

A.需经省级药品监督管理部门批准

B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构

D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E.药品生产企业不得接受委托配制制剂

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第8题

医疗机构将其配制的制剂在市场销售应承担的法律责任，错误的是A．责令改正B．没收违法销售的制剂C．

医疗机构将其配制的制剂在市场销售应承担的法律责任，错误的是

A．责令改正

B．没收违法销售的制剂

C．并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款

D．有违法所得的，没收违法所得

E．情节严重的，吊销《医疗机构制剂许可证》

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第9题

按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定，下列说法错误的是（)。A.医疗机构制剂配制应在药剂部
按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定，下列说法错误的是()。

A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织

B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理

C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责

D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任

E.从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训

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第10题

医疗机构制剂配制监督管理是指（）。A．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可

医疗机构制剂配制监督管理是指（）。

A．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件进行审查、许可、检查的监督管理活动

B．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动

C．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动

D．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动

E．药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、发证、检查的监督管理活动

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