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题目内容
（请给出正确答案）
A.申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当立即分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等
B.申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有研究者、临床试验机构、伦理委员会
C.申办者应当将疑且非预期严重不良反应向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告
D.申办者应向药品监督管理部门提供药物研发期间安全性更新报告(DSUR)，DSUR不用向研究者及临床试验机构、伦理委员会通报
答案
更多“关于药物不良反应的报告，下列说法不正确的是：（)。”相关的问题
第1题
下列关于药物流行病学的说法，不正确的是
A.药物流行病学是应用流行病学相关知识，推理研究药物在人群中的效应
B.药物流行病学是研究人群中与药物有关的事件的分布及其决定因素
C.药物流行病学是通过在少量的人群中研究药物的应用及效果
D.药物流行病学侧重药物在人群中的应用效应，尤其是药品不良反应
E.药物流行病学的研究范畴包括药物有利作用研究、药物经济学研究等
第2题
关于处方调配下列说法不正确的是（）。
A．处方调配程序分为收方、划价、调配、核查和发药五个环节
B．发药窗口一般不接受用药咨询
C．已有明文规定门诊药房实行大窗口或柜台发药，住院药房实行单剂量配发药品
D．发药时如患者提出以前对此药过敏，药师应与处方医师联系，重新调整治疗用药
E．发药窗口应做好药品不良反应搜集、登记报告工作
第3题
关于氟喹诺酮类药物的说法不正确的是
A.抗菌谱广，抗菌力强
B.口服吸收好，组织药物浓度高
C.不良反应少
D.与其他药物有交叉耐药性
E.有较长抗菌药物后效应
第4题
关于处方调配下列说法不正确的是（）
A．处方调配程序分为收方、划价、调配、核查和发药五个环节
B．发药窗口一般不接受用药咨询
C．已有明文规定门诊药房实行大窗口或柜台发药，住院药房实行单剂量配发药品
D．发药时如患者提出以前对此药过敏，药师应与处方医师联系，重新调整治疗用药
E．发药窗口应做好药品不良反应搜集、登记报告工作
第5题
A.MAH应定期检索文献，报告其中的个例不良反应
B.文献检索获得的非个例不良反应，在PSUR中进行汇总分析，不需要向国家报告
C.药品零售企业收集的不良反应，由零售企业向国家报告
D.MAH应定期浏览其发起或资助的网站，收集可能的不良反应病例
第6题
A.对血糖控制满意，无药物不良反应、无新发并发症或原有并发症无加重的患者，预约进行下一次随访
B.对所有的患者进行针对性的健康教育，与患者一起制定生活方式改进目标并在下一次随访时评估进展
C.对第一次出现空腹血糖控制不满意或药物不良反应的患者，结合其服药依从情况进行指导，并预约下次随访
D.对连续两次出现空腹血糖控制不满意或药物不良反应难以控制以及出现新的并发症或原有并发症加重的患者，建议转诊，2周内随访转诊情况
第7题
A.处方调配程序分为审方、调配、核查和发药等环节
B.发药窗口一般不接受用药咨询
C.已有规定门诊药房实行大窗口或柜台发药,住院药房实行单剂量配发药品
D.发药时如患者提出以前对此药过敏,药师应与医师联系,重新调整治疗用药
E.发药窗口应做好药品不良反应搜集。登记报告工作
第8题
关于处方调配下列说法不正确的是
A．处方调配程序分为收方、划价、调配、核查和发药五个环节
B．发药窗口一般不接受用药咨询
C．已有明文规定门诊药房实行大窗口或柜台发药，住院药房实行单剂量配发药品
D．发药时如患者提出以前对此药过敏，药师应与处方医师联系，重新调整治疗用药
E．发药窗口应做好药品不良反应搜集、登记报告工作
第9题
关于药物不良反应和药源性疾病的说法不正确的是
A、肝功能不良时易引起主要经肝代谢的药物血药浓度升高
B、肾功能不良时易引起主要经肾排泄的药物血药浓度升高
C、长期使用某些药物，为了避免药源性疾病的出现，可突然停药
D、药源性疾病会导致机体某个器官或某个组织发生功能性、器质性损害
E、药物不良反应的发生率随着用药时间的延长而升高
第10题
A.副作用是皮疹、皮肤瘙痒、白细胞减少症、粒细胞减少症、中毒性肝病和血管炎等
B.甲巯咪唑和丙硫氧嘧啶的副作用都是剂量依赖性的
C.粒细胞缺乏症是抗甲状腺药物的严重并发症
D.两药会发生交叉不良反应
第11题
下列关于药物不良反应报告制度的叙述，正确的是
A．对于老药十分轻微的不良反应也要报告
B．对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应
C．不用报告任何已知的不良反应
D．上市5年内的药品，只报告严重的不良反应
E．上市5年以上的药品，任何不良反应均要报告
