药物警戒信号来源包括()。
A.主动监测
B.被动监测
C.重点药物监测
D.病例随访、登记
E.专业刊物的病例报道
A.主动监测
B.被动监测
C.重点药物监测
D.病例随访、登记
E.专业刊物的病例报道
第3题
A.发现新的严重不良反应提出新信号
B.监测药品不良反应的动态和发生率
C.确定风险因素,探讨不良反应机制
D.对药物的风险/效益进行定量评估和分析
E.建立药物警戒的法规体系
第4题
关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是
A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品
B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品
C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作
D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面,是一种主动的手段
E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作
第5题
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
第6题
A.患者的投诉
B.自购药品消费者的投诉
C.有些国家从法律上强制医生自呈报告
D.WHO国际药物监测项目的成员国的医疗保健人员自发呈报
E.多数国家要求生产者向有关当局提供从医疗保健供应商得到的报告
第7题
A.药物警戒
B.药物重整
C.药物治疗管理
D.药物评价
E.药物经济学评价
第8题
A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容
B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品
C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用
D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析
E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价