注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是()
A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品
B.特殊医学配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品
B.特殊医学配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
第1题
【68-79】 注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是
A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品
B.特殊医学配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
第2题
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核批准和发放文件
第3题
A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求
B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中
C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、宙核批准和发放文件
第4题
第5题
第6题
A.药品委托生产许可
B.中药材GAP认证
C.药品零售企业GSP认证
D.互联网药品交易服务企业审批(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
第7题
A.质量控制
B.质量保证
C.质量控制与质量保证
D.设备管理
第8题
第9题
A.施工总承包管理单位的招标与设计无关
B.所有分包合同和分供货合同的发包,都通过招标获得有竞争力的投标报价,对业主方节约投资有利
C.施工总承包管理单位只收取总包管理费,不赚总包与分包之间的差价
D.业主对分包单位的选择具有控制权
E.施工总承包管理模式下,每完成一部分施工图就可以分包招标一部分
第10题
A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药
E.特殊管理药品
1.根据药品的安全性分为甲、乙两类
2.只能在专业期刊进行广告宣传的药品是
3.普通商业企业零售不须配备药学技术人员的是