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[单选题]

注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是()

A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

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更多“注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是()A.首次进品的属于补充”相关的问题

第1题

【68-79】 注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是A.首次进品的属于补

【68-79】 注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是

A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

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第2题

关于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法错误的是()。

A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求

B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中

C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制

D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、审核批准和发放文件

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第3题

于《药品生产质量管理规范》(药品GMP)的说法,错误的是()

A.药品GMP作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理质量控制的基本要求

B.药品生产企业应当将药品注册的要求,贯彻到原材料采购、药品生产、控制、产品放行以及药品销售的全过程中

C.药品生产企业应当确定需要进行的确认或者验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制

D.药品生产企业应当建立文件管理的操作规程,系统的设计、制定、宙核批准和发放文件

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第4题

本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中()、()以及()、()等风险,确保持续稳定地生产出符合()和注册要求的药品。
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第5题

本规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、()以及()、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。
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第6题

按照全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权的精神,国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项,下列项目属于已补取消消审批的事项是()

A.药品委托生产许可

B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证

D.互联网药品交易服务企业审批(2016执业药师药事管理与法规考试试题)

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第7题

药品生产质量管理规范作为质量管理体系的一部分,是药品生产管理和()的基本要求,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。

A.质量控制

B.质量保证

C.质量控制与质量保证

D.设备管理

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第8题

有的管理者喜欢抓大放小,只把精力放在他认为重要的事情上,其他方面顺其自然。这种管理思路会出现时间到了,任务完成了大部分,还有一部分没有完成的情况。虽然管理者合理分配了自己的时间和精力是对的,但管理上不应该有死角,只要是任务就要全面完成,任何一部分没有完成都是说有说到做到()
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第9题

施工总承包管理模式与施工总承包模式相比,其优点是()。

A.施工总承包管理单位的招标与设计无关

B.所有分包合同和分供货合同的发包,都通过招标获得有竞争力的投标报价,对业主方节约投资有利

C.施工总承包管理单位只收取总包管理费,不赚总包与分包之间的差价

D.业主对分包单位的选择具有控制权

E.施工总承包管理模式下,每完成一部分施工图就可以分包招标一部分

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第10题

A.非处方药 B.乙类非处方药 C.甲类非处方药 D.处方药 E.特殊管理药品 1.根据药品的安全性分

A.非处方药

B.乙类非处方药

C.甲类非处方药

D.处方药

E.特殊管理药品

1.根据药品的安全性分为甲、乙两类

2.只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

3.普通商业企业零售不须配备药学技术人员的是

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