医疗质量安全（不良)事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，由于诊疗过错、过失及药品不良反应等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。（)

A.医疗质量(安全)不良事件报告制度

B.首诊负责制度

C.疑难病例讨论制度

D.病历管理制度

E.值班和交接班制度

A.医疗质量

B.医疗质量管理

C.医疗质量安全核心制度

D.医疗质量管理工具

E.医疗质量管理办法

A.发生重大医疗质量安全事件隐匿不报的

B.诊疗活动超出登记范围

C.开展医疗活动未遵守知情同意原则的

D.由于不负责任延误急危患者抢救和诊治，造成严重后果的

E.使用非卫生技术人员从事诊疗工作

下列不属于医疗事故的情况是

A、非临床科室过失导致的不良后果

B、医务人员在诊疗中违反规章造成不良后果

C、医务人员因技术过失造成的不良后果

D、医疗过程中病员不配合诊疗导致不良后果

E、医护人员在护理中违反诊疗护理规范造成不良后果

A.不良事件是指在临床试验中与药物有关的不良医学状况或原有医学状况恶化事件，与药物无关的不是不良事件

B.发现不良事件，只需临床及时处理，不必记录

C.发现不良事件后，均需在24小时内报告申办方药物警戒部门

D.收集不良事件的时期为整个研究期间即从签署知情同意书到安全性随访期结束

下列选项中有悖医师行为规范的是

A．不违规签署医学证明文件

B．积极防范和控制医疗责任差错事件

C．使用适宜诊疗的技术和药物

D．严格遵循临床诊疗规范和技术操作规范

E．可随意进行试验性医疗

A.医疗安全

B.诊疗费用

C.患者的痛苦

D.患者的地位

E.医疗效果

下列不属于医师行为规范的是

A．规范行医，严格遵循临床诊疗规范和技术操作规范

B．认真执行医疗文书制度。规范书写、妥善保存病历材料

C．提高综合素质，尊重关心爱护患者，为患者提供专业医学照顾

D．遵循医学科学规律，不断更新医学理念和知识

E．按规定履行医疗事故、传染病疫情和涉嫌伤害事件或非正常死亡报告职责

A.流行病学方法科学地发现用药人群中的药品不良反应．保证用药安全

B.通过研究为药品临床评价提供科学依据．促进合理用药

C.建立用药人群的数据库．使药品上市后的管理监测规范和使用．提高药物警戒工作的质量．有助于减少药物不良事件

D.通过对ADR因果关系的了解和判断。有助于改进医师的处方决策．提高处方质量

E.对照试验

[118～120]

药品不良反应／事件

A．不良事件

B．药品不良事件

C．药品不良反应

D．新的药品不良反应

E．药品严重不良反应／事件

118．药品说明书未收载的不良反应是指

119．药物治疗过程中出现的不良临床事件是指

120．治疗期间所发生的中任何不利的医疗事件是指