100级洁净区（室)用洁净服，需A．每天清洗消毒1次B．每班清洗消毒1次C．每2天清洗消毒1次D．3天洗1次E．

关于注射用无菌分装产品的叙述，正确的是

A．分装须在一般无菌工作区进行

B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得

C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

D．分装室的温度常在15℃以下

E．分装需在100级洁净环境中

关于注射用无菌分装产品，叙述正确的是

A．分装须在一般无菌工作区进行

B．无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得

C．分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

D．分装室的温度常在15℃以下

E．分装需在100级洁净环境中

A.无菌柜

B.无菌操作室

C.空调室

D.100级洁净区

E.净化工作台

[87～90]

A、 100级

B、1000级

C、 l0000级

D、 100000级

E、300000级

《药品生产质量管理规范附录》规定

87、不得设地漏的洁净区洁净级别应为

88、口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为

89、供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为

90、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区级别应为

进入100级、10000级洁净区的维护保养设备人员（）。

A．应穿适宜的工作服

B．不用洗手消毒

C．应使用擦洗干净的工具

D．不能患有神经衰弱症

E．可以带手表

下列有关洁净度要求错误的是

A．一般生产区洁净度要求10万级

B．控制区洁净度要求10万级

C．洁净区洁净度要求1万级

D．无菌区洁净度要求100级

E．一般无菌工作区洁净度要求1万级

A.地面消毒可用1%次氯酸钠溶液

B.地面消毒可用5%甲酚皂溶液

C.万级洁净区需每日按规定的操作程序进行地面清洁、消毒

D.季铵类阳离子表面活性剂禁与阳离子表面活性剂联合使用

E.非洁净区需每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作台、药车

下列有关洁净度的要求，错误的是

A．一般生产区洁净度要求10万级

B．控制区洁净度要求10万级

C．洁净区洁净度要求1万级

D．无菌区洁净度要求100级

E．一般无菌工作区洁净度要求1万级

非最终灭菌中，灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

A．洁净度级别100级

B．洁净度级别1000级

C．洁净度级别10000级

D．洁净度级别100000级

E．洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》