湖北省药品监督管理局《关于加强药品第三方物流监督管理的通告》是何时发布的()
A.2018年5月9日
B.2018年4月9日
C.2019年5月9日
D.2019年4月9日
A.2018年5月9日
B.2018年4月9日
C.2019年5月9日
D.2019年4月9日
第1题
根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,组织基本药物评价性抽验的是
A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.省级药品监督管理部门
D.中国食品药品检定研究院
E.药品评价中心
第2题
A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称
B.药品通用名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用
C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
D.药品商标名应当经国家食品药品监督管理局批准方可使用,受法律保护
E.药品商品名应当符合国家食品药品监督管理局的规定并经国家食品药品监督管理局批准方可使用
第3题
A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称
B.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
D.药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护
E.药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
第4题
A.药品通用名是药品的法定名称
B.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称
C.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用
D.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用
E.药品商标应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护
第5题
关于修改药品说明书,错误的是
A.药品生产企业可以主动提出修改申请
B.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C.药品生产企业未及时修改说明书,由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担
D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
E.应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改
第6题
针对“一药多名”现象,2006年3月15日国家食品药品监督管理局颁布了
A.《关于进一步规范药品名称管理办法》
B.《关于进一步规范药品名称管理的意见》
C.《关于进一步规范药品名称管理的通知》
D.《关于进一步规范药品名称管理的细则》
E.《关于进一步规范药品名称管理的原则》
第7题
以下关于药品商品名管理规定的表述,正确的是()
A.未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标,不准印刷在包装标签上
B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:3
C.药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注
D.药品商品名不得与通用名连写,应分行
E.药品商品名应该以黑体正楷印刷
第10题
下列关于医疗机构配制制剂方面的叙述,正确的是
A.经国家药品监督管理局批准方可配制
B.经本医疗机构药事委员会批准方可配制
C.经省、自治区、直辖市药品监督管理局批准方可配制
D.经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准方可配制
E.经省、自治区、直辖市药品检验所批准方可配制
第11题
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度