参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是()
A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品
B.特殊医学配方食品
C.体外诊断试剂(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品
B.特殊医学配方食品
C.体外诊断试剂(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
第1题
A.特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品 药品管理总局注册
B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案(2016年执业药师药事管理与法规真题)
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验
第2题
药品商品名称的管理要求
A.必须用中文显著标示
B.属于企业的无形资产,不需要审批
C.必须经国家食品药品监督管理局批准后方可使用
D.必须经工商行政管理部门批准后方可使用
E.与通用名之间不得连用,与通用名的比例不得小于1:2
第3题
A.药品经营企业像药品监督管理机关申领药品经营许可证
B.药品监督管理机关依法责令药品生产企业停产停业
C.国家食品与药品监督管理局作出药事管理政策的重大调整
D.病人因服用假药导致伤亡事故
第4题
A.参照药品批发企业进行管理
B.参照零售药店进行管理
C.按医院的专门要求进行管理
D.药库按批发企业管理,处方调配按零售药店管理
E.必须通过GSP认证
第5题
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是
A.预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算
C.其他药品有效期的标注自生产日期计算
D.有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的当天
E.有效期若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一个月
第6题
医疗机构药事管理暂行规定对医疗机构处方调剂操作不要求的内容是
A.门诊药房实行大窗口或柜台式发药,住院药房实行单剂量配发药品
B.为维护患者合法权益,发出的药品在保质期内可以退换
C.发出药品应注明患者姓名、用法、用量,并交代注意事项,对处方所列药品,不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌、超剂量的处方,药学专业技术人员应拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
E.医疗机构的药学专业技术人员必须严格执行操作规程和医嘱,认真审查和核对,确保发出药品的准确、无误
第7题
经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是
A.非处方药
B.处方药和非处方药
C.特殊管理的药品
D.处方药
第8题
A.待销售出库的药品应按色标管理要求标示为绿色
B.储存药品按批号堆码不同批号的药品不得混垛码放
C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色
D.储存药品库房的相对湿度应控制在35%——75%
第9题
根据《医疗机构药事管理规定》,有关药学人员的要求,说法错误的是
A.医疗机构药学专业技术人员应取得相应的药学专业技术职务任职资格
B.医疗机构直接接触药品的药学人员,应当每年进行健康检査
C.医疗机构临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历
D.医疗机构临床药师不得少于3名
E.临床药师应当全职参与临床药物治疗工作
第10题
A.作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告
B.告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂
C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)
D.对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂