在工作中欲了解化学药物制剂各制剂的基本要求和常规检査内容,需査阅的是()。
A.《中国药典》二部凡例
B.《中国药典》二部正文
C.《中国药典》四部正文
D.《中国药典》四部通则
A.《中国药典》二部凡例
B.《中国药典》二部正文
C.《中国药典》四部正文
D.《中国药典》四部通则
第1题
A.《中国药典》二部凡例
B.《中国药典》二部正文
C.《中国药典》四部正文
D.《中国药典》四部通则
E.《临床用药须知》
第2题
A.药品不具有商品属性
B.常包括中药饮片、中药成方制剂和单方制剂,化学药物制剂,血清、疫苗、血液制品等
C.系指可供药用的产品
D.包括供临床应用的药物制剂产品和供药物制剂生产的原料药物
第3题
A.药物化学结构直接影响药物制的稳定性
B.药用辅料要求化学稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性
C.微生物污染会影响制剂生物稳定性
D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化
E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据
第4题
下列属于药物制剂化学稳定性发生变化的是
A.混悬剂中药物颗粒结块
B.乳剂分层
C.胶体制剂老化
D.药物含量发生变化
E.片剂溶出速度发生改变
第5题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是
A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定
E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
第6题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素实验、加速试验、长期试验
C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
第7题
下列有关化学动力学的描述哪个是错误的
A.化学动力学是制剂稳定性加速实验的理论依据,药物制剂降解的规律,生产工艺过程的制定,处方设计及有效期的确定等均与之有关
B.化学动力学是研究化学反应的速度以及影响速度的因素的科学
C.反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量
D.在药物制剂的降解反应中,多数药物可按零级、一级反应处理
E.对于零级降解的药物制剂,其反应速度积公式为lgC=(-K/2.303)*++lgC0
第8题
A.固体制剂较液体制剂稳定
B.药物制剂的化学稳定性与晶型无关
C.固体药物与辅料间的相互作用不影响制剂的稳定性
D.环境的相对湿度大影响固体制剂的稳定性
E.温度可加速固体制剂中药物的降解
第10题
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的()
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括高温试验.高湿度试验.强光照射试验.经典恒温法
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
第11题
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的
A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定