制剂方法验证时，平行六份样品的RSD≤2.0%，两人之间的平均值之差（)

A.定量下限是标准佃线上的最低浓度点

B.至少能满足测定3～5个半衰期时样品中的药物浓度

C.满足Cmax的1/10～1/20时的药物浓度

D.RSD应＜15%

E.信噪比应＞5

A.精密度RSD<1%

B.精密度RSD<3，96

C.精密度RSD<2%

D.回收率98～102,%

E.回收率99.7～100.3%

消毒产品理化检测中对误差有一定的规定，下列描述与之不符的是

A、测定误差以相对标准偏差(RSD%)或平均相对偏差(%)表示

B、容量分析中，标定滴定液时，2次平行滴定间的平均相对偏差(%)不得超过0.5%

C、容量分析中，测定消毒剂有效成分含量时，2次平行滴定间的平均相对偏差(%)不得超过5%

D、仪器分析中，若被测组分的含量≥1%时，其平均相对偏差(%)不得超过5%

E、仪器分析中，若被测组分的含量<1%时，其平均相对偏差(%)不得超过10%

A.药品的稳定是其质量的重要评价指标之一

B.成品稳定性的考核方法主要有长期试验法和加速试验法

C.长期试验法通常是在温度25±2℃，相对湿度50%±l0%的条件下放置考察

D.带包装样品的湿度加速试验是将样品置高于药物的CRH条件、25℃下放置3个月考察

E.光照加速试验法通常在人工强光源下进行

A、检查前1周开始服用铁制剂

B、腹部检查前作肠道准备

C、配中能或高能平行孔准直器

D、一般采集48小时、72小时时相，必要时延迟至7天后

E、探测腹部病灶时应多次检查

A、一般采集12小时、24小时影像

B、配低能平行孔准直器

C、采集时应尽可能将正常摄取高的脏器置于视野之外

D、检查前1周开始服用铁制剂

E、一般采集93keV、184keV、296keV及388keV四种能量

[111～114]

A．准确度

B．精密度

C．检测限

D．线性

E．耐用性

下列分析方法验证指标的定义是

111．分析方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度

112．多次测定同一均匀样品所得结果之间的接近程度

113．测定条件有小的变动时，测定结果不受其影响的承受程度

114．分析方法能检出试样中被测组分的最低浓度或最低量

A.专属性

B.检测限

C.重现性

D.耐用性

E.线性

A.起到目录的作用

B.有标准规定，检验方法和限度，标准品、对照品，计量等内容

C.介绍中国药典的沿革

D.收载药品质量标准分析方法验证等指导原则

E.收载有制剂通则