第1题
A.医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所 在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国 家食品药品监督管理局批准
B.省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的,应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范 围,并报送有关资料 C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用,应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范围,经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查同意后,由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省:自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审核同意后,报国家食品药品监督管理局审批
D.取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责,接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任
E.医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围
第3题
A.从非法药品市场采购
B.采购医疗机构配制的制剂
C.向元《药品经营许可证》的单位和个人采购
D.向药品经营者采购超范围经营的药品
E.以集中招标的方式采购药品
第4题
A.从非法药品市场采购
B.采购医疗机构配制的制剂
C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购
D.向药品经营者采购超范围经营的药品
E.从城乡集市贸易市场采购中药材
第5题
A.证明该单位相关的文件
B.境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明
C.证明该机构已在境外合法登记并经公证的证明文件
D.经国家药品监督管理局认可后,方可作为药品注册申请的审报资料
E.以上都不是
第6题
A.未按规定时限办理年检的
B.药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C.药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,报所在地省级药品监督管理局审核
D.药品生产企业质量,生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E.药品生产企业变更,法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
第7题
执业药师必须接受
A.国家药品监督管理局
B.人事部
C.继续教育
D.省级药品监督管理局
E.各省人事部
第8题
A.中间人接受经营者给予的佣金,不入账
B.假借促销费、宣传费、赞助费、劳务费等名义给付对方单位或者个人以财物
C.按照商业惯例赠送小额广告礼品
D.账外暗中给予对方单位或个人回扣的
第9题
《药品流通监督管理办法(暂行)》规定,药品经营企业可以从事的采购活动是
A.从非法药品市场采购
B.采购医疗机构配制的制剂
C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购
D.向药品经营者采购超范围经营的药品
E.从城乡集市贸易市场采购中药材
第10题
A.接受监督的义务
B.依法收集消费者个人信息的义务
C.履行“三包”的义务
D.保证安全的义务
第11题
A.中间人接受经营者给予的佣金,不入账
B.假借促销费、宜传费、赞助费、劳务费等名义给付对方单位或者个人以财物
C.按照商业惯例赠送小额广告礼品
D.以报销各种费用方式,给付对方中间人佣金,并如实入账
E.账外暗中给予对方单位或个人回扣的