A．研究者B．受试者C．申办者D．监查E．监查员 在临床试验中为保障受试者的权益及试验记录与报告的数

A.监查

B.监查员

C.研究者

D.受试者

E.申办者

接受申办者派遣的监查员或稽查员的监查和稽查，确保临床试验的质量的是

A.申办者

B.研究者

C.监查员

D.稽查员

试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准

A．研究者

B．申办者

C．伦理委员会

D．学术委员会

E．受试者

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

下列不需要在知情同意书上签字的是

A.研究者

B.申办者代表

C.见证人

D.受试者

E.受试者合法代表

A.受试者

B.伦理委员会

C.临床协调员

D.研究者和临床试验机构

A．监查和核查

B．监督

C．检查

D．调查

A.申办者试验前监查报告

B.试验用药品的包装盒标签样本

C.试验用药品的检验报告

D.盲法试验的揭盲程序

E.总随机表

临床试验中受试者的分配必须按

A．每名受试者编码依序进行

B．试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治

C．每名受试者依密码编组，申办者，研究者知情的方案进行

D．受试者自愿结合的方案进行

E．试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存

临床实验中受试者的分配必须按

A．试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治

B．受试者自愿结合的方案进行

C．每名受试者依密码编组，申办者、研究者知情的方案进行行

D．试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存

E．每名受试者的编码依序进