质量管理部门应当对生产用关键物料的供应商进行______,必要时会同有关部门对主要物料供应商(尤
其是生产商)的______量体系进行______,并对质量评估不符合要求的供应商行使______。
其是生产商)的______量体系进行______,并对质量评估不符合要求的供应商行使______。
第1题
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据
C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序
D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E.评估主要物料供应商的质量体系
第2题
A.应当立即停止接种、分发、供应、销售,并立即向所在地的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告
B.应立即召回,退货给供应商
C.接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
D.接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施,同时向上级卫生主管部门报告
第3题
质量管理部门的主要职责不包括
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B.填写清场记录
C.对物料、中间产品和成品进行质量审核
D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E.评估主要物料供应商的质量体系
第7题
负责对物料取样检验和留样的部门是
A.生产管理部门
B.销售管理部门
C.技术管理部门
D.质量管理部门
E.供应管理部门
第8题
负责对物料取样、检验、留样的部门是 ()
A.供应管理部门
B.销售管理部门
C.质量管理部门
D.技术管理部门
E.生产管理部门
第9题
负责对物料取样、检验、留样的部门是()。
A.供应管理部门
B.销售管理部门
C.质量管理部门
D.技术管理部门
E.生产管理部门
第10题
负责对物料取样、检验、留样的部门是()
A.供应管理部门
B.销售管理部门
C.质量管理部门
D.技术管理部门
E.生产管理部门