回收率试验的目的是评价药物分析方法的（)。

治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物的治疗作用和安全性()。

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

反应药物的药效学特征评价最重要因素是（）。

A．实验动物

B．实验方法

C．药效学指标

D．试验人

E．实验条件

符合新药报批人体生物利用度实验要求的叙述为

A．在利用高效液相色谱法测定样品过程中,如果样品中内源性物质干扰样品的测定，但内源性物质的响应信号重复性较为一致,也可以认为该分析方法合理

B．对生物样品进行分析的精密度可以适当放宽,可以达到15%.，甚至20%.

C．对生物样品进行分析的回收率实验中,一般来说采用方法回收率和提取回收两种方法，但实际上两者的测定目的是一样的

D．对生物样品进行分析的稳定性实验可以不必考虑冻融实验

E．人体生物利用度实验追踪的物质必须为药物原型物质,不应追踪代谢产物或衍生化物

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

A.最小成本法

B.最大成本法

C.成本效果分析

D.成本效益分析

E.成本效用分析

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

验证分析方法的准确度，一般采用

A.空白试验

B.回收率试验

C.重复性试验

D.耐用性试验

E.重现性试验

莱美药业生产的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前的要求是A、安全性评价研究必须在普通实验室完成

B、药物研究机构应满足的所有条件是具有与实验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器

C、药物研究机构所用动物、试剂盒原材料应当符合国家有关规定和要求

D、药物研究机构应当对申报资料中的药物研究数据的真实性负责

他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前研究不包括A、合成工艺、提取方法

B、理化性质及纯度、剂型选择

C、制备工艺、检验方法

D、原料成本、市场价格

在药物临床试验的过程中，最重要的是A、受试者的权益、安全和健康

B、科学利益

C、社会利益

D、国家利益

药物Ⅲ期临床试验的目的是A、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

B、进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验

C、初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性

D、在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

以用药病人为研究对象，评价一种或多种药物治疗方案

关于药物利用研究的方法A、临床试验

B、现场试验

C、定量研究

D、定性研究

E、前瞻性研究

A.对药物治疗方案的成本和效果进行全面的评价和分析

B.寻找最经济有效的治疗方案

C.促进临床合理用药

D.应用经济学的原理和方法

E.寻找价格最低的治疗方案

验证分析方法的准确度，一般采用

A.空白试验

B.回收率实验

C.重复性试验

D.耐用性实验

E.重现性试验