防污染管理中，洁净区控制要求洁净区与非洁净区。不同洁净区之间压差不低于（)Pa。

A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用

B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任

C.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡

D.必要时，相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序，其生产洁净区的洁净级别要求为

A．100级洁净区

B．1000级洁净

C．10000级洁净

D．100000级洁净

E．300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

室内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落

A.30万级洁净区

B.1万级洁净区

C.百级洁净区

D.液体制剂

E.物料

不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为

A．100级洁净区

B．1000级洁净

C．10000级洁净

D．100000级洁净

E．300000级洁净

《药品生产质量管理规范附录》规定

制备注射剂的环境区域划分正确的是

A．精滤、灌封、灭菌为洁净区

B．精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

C．配制、灌封、灭菌为洁净区

D．灌封、灭菌为洁净区

E．配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区

B.洁净区的洁净度要求为1万级

C.控制区的洁净度要求为10万级

D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行

E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区

A.一般区和洁净区分开

B.配制、分装与贴签、包装分开

C.内服制剂与外用制剂分开

D.无菌制剂与其它制剂分开

E.处方药与非处方药分开

A.配制、分装与贴签、包装分开

B.一般区和洁净区分开

C.内服制剂与外用制剂分开

D.无菌制剂与其他制剂分开

E.洁净室(区)应维持一定的正压，并送入一定比例的新风

A.配制、分装与贴签、包装分开

B.一般区和洁净区分开

C.内服制剂与外用制剂分开

D.无菌制剂与其他制剂分开

E.洁净室(区)应维持一定的正压，并送入一定比例的新风

A.地面消毒可用1%次氯酸钠溶液

B.地面消毒可用5%甲酚皂溶液

C.万级洁净区需每日按规定的操作程序进行地面清洁、消毒

D.季铵类阳离子表面活性剂禁与阳离子表面活性剂联合使用

E.非洁净区需每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作台、药车