需上报国务院审批的国际会议，一般应提前多久申请报批（)。

首次进口医疗器械的资料应经

A．国家工商行政管理部门审批注册

B．国务院药品监督管理部门审批注册

C．省工商行政管理部门审批注册

D．省药品监督管理部门审批注册

E．卫生部审批注册

A.改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验

B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

C.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价

D.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

A.绝密级

B.秘密级

C.机密级

D.非秘密级

多器官疾病术前不正确的是()

A．心力衰竭需控制3～4周

B．经常发作哮喘病人，术前可口服地塞米松

C．肝功能严重损害的病人，一般不宜施行任何手术

D．肾功能不全的病人，在有效的透析疗法支持下，可耐受手术

E．糖尿病病人术前血糖应控制到正常

多器官疾病术前准备不正确的是

A.心力衰竭需控制3～4周

B.经常发作哮喘的病人，术前可口服地塞米松

C.肝功能严重损害的病人，一般不宜实行任何手术

D.肾功能不全的病人，在有效的透析疗法支持下，可耐受手术

E.糖尿病病人术前应控制到正常

A.应具有相同的处方工艺

B.应具有相同的活性成分

C.质量与疗效一致

D.具有生物等效性

对于为控制传染病暴发、流行或者突发公共卫生事件应急处理的 高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的运输申请，省级卫生行政部 门与卫生部之间可以通过传真的方式进行上报和审批;需要提交有 关材料原件的，应当于事后尽快补齐。()

A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料

B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

C.实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批

含浆汁、淀粉或糖分多的药材在干燥前一般需（）。

A．发汗

B．干燥

C．蒸、煮、烫

D．切片

E．烟熏

审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是()。

A．在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案

B．立即报告省级药监部门，省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局

C．应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核

D．国务院药品监督管理部门

E．省级药品监督管理部门