依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理
依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括
A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制变化情况
C.临床药师参与临床药物治疗执行情况
D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E.对药品监督管理部门的意见和建议
依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括
A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制变化情况
C.临床药师参与临床药物治疗执行情况
D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E.对药品监督管理部门的意见和建议
第1题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括
A. 医疗机构药品质量管理年度自查报告
B. 区域内医疗机构的种类数量和规模
C. 日常监督检查情况
D. 不良信用记录
E. 人民群众的投诉、举报情况
第2题
依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括
A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制变化情况
c.临床药师参与临床药物治疗执行情况
D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E.对药品监督管理部门的意见和建议
第3题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
A.未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E.变态反应原生物制品
第4题
依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
A.未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E.变态反应原生物制品
第7题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录没有要求
A.商品名称
B.生产厂商
C.批准文号
D.购进日期
E.供货单位
第8题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构年度自查报告的要求不包括
A.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
B.制剂配制的变化情况
C.药品质量管理制度的执行情况
D.药品不良反应报告的情况
E.对药品监督管理部门的意见和建议
第9题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A. 医疗机构名称
B. 医疗机构类别
C. 发证日期
D. 注册地址
E. 配制地址
第10题
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构年度自查报告的要求不包括
A. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
B. 制剂配制的变化情况
C. 药品质量管理制度的执行情况
D. 药品不良反应报告的情况
E. 对药品监督管理部门的意见和建议