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（请给出正确答案）
[主观题]
开办药品生产企业必须符合A．药品管理法B．药品管理法实施办法C．药品管理法、药品管理法实施办法和
开办药品生产企业必须符合
A．药品管理法
B．药品管理法实施办法
C．药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D．有关文件规定
E．中华人民共和国产品质量法
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题目内容
（请给出正确答案）
开办药品生产企业必须符合
A．药品管理法
B．药品管理法实施办法
C．药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D．有关文件规定
E．中华人民共和国产品质量法
答案
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第1题
开办药品生产企业必须符合（）。
A．药品管理法
B．药品管理法实施办法
C．药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D．有关的文件规定
E．中华人民共和国产品质量法
第2题
《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
第4题
进行互联网药品交易的，必须符合《药品管理法》和本条例的规定是（）。
A．医疗机构及其交易的药品
B．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
C．药品生产企业
D．药品生产企业、药品经营企业、医疗机构及其交易的药品
E．药品生产企业、药品经营企业
第6题
根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是
A.开办药物研究机构
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
E.设立医疗机构制剂室
第7题
根据《中华人民共和国药品管理法》，不符合药品生产企业要求的是
A．必须具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B．具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
C．必须从具有药品生产、经营资格的企业购进具有批准文号的药品
D．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
E．不符合国家药品标准的中药饮片不得出厂
第8题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定， 批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.县级以上地方药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
第9题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
第10题
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有足够数量的药品生产品种
E.具有保证药品质量的规章制度
