初步的临床药理学及人体安全陛评价实验A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床

初步的临床药理学及人体安全}生评价实验

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

初步的临床药理学及人体安全性评价实验

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．药品上市后监察

A.Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段

B.Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

C.Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

D.Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段

E.生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明

I期临床试验的内容：

A．初步的临床药理学试验

B．初步的临床药理学及人体安全性评价试验

C．初步的人体安全性评价试验

D．治疗作用初步评价阶段

E．初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性

是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A. I期临床试验

B. Ⅱ期临床试验

C. Ⅲ期临床试验

D. Ⅳ期临床试验

E. 生物等效性试验

是初步的临床药理学及人体安全性评价试验

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指

A．临床预试验

B．I期临床试验

C．Ⅱ期临床试验

D．Ⅲ期临床试验

E．Ⅳ期临床试验

初步的临床药理学及人体安全性评价试验

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，Ⅱ期和Ⅲ期，m期临床试验

E．Ⅳ期临床试验

是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验

根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验的临床试验属于

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．生物等效性试验