省级药品监督管理部门进行专项检查的条件是,认证合格的药品经营企业在认证证书有效期内,如果改变了()。
A.零售连锁门店数量
B.经营条件
C.经营场所
D.经营范围
E.经营规模
A.零售连锁门店数量
B.经营条件
C.经营场所
D.经营范围
E.经营规模
第1题
负责对申报药物的研制情况及条件进行审查的部门是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国务院卫生行政部门
D.省级卫生行政部门
E.市(地)级药品监督管理部门
第2题
对提供互联网药品信息服务的网站进行监督检查的是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.国家信息管理部门
D.省级信息管理部门
E.国家药品监督管理局和国家信息管理部门
第3题
组织对药物研制情况及条件进行现场核查
A.省级药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构
E.卫生行政部门
第4题
对药品注册申请是否符合快速审批的条件进行审查并提出意见的部门是
A.省级卫生行政部门
B.国务院卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
E.所在地省级工商行政管理部门
第5题
A.国家食品药品监督管理局
B.国务院信息产业主管部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级电信管理机构
E.省级工商行政管理部门
第6题
A.国家食品药品监督管理局
B.国务院信息产业主管部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级电信管理机构
E.省级工商行政管理部门
第7题
A.国家食品药品监督管理局
B.国务院信息产业主管部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级电信管理机构
E.省级工商行政管理部门
第8题
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门(省和国家)负责GSP认证工作
第9题
对提供互联网药品信息服务的网站进行监督检查,并将检查情况向社会公告
A.国家食品药品监督管理局
B.国务院信息产业主管部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级电信管理机构
E.省级工商行政管理部门
第10题
A.省级药品监督管理部门自收到拟办药品生产企业申请之日起30个工作日内,按国家的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定
B.拟办企业筹建后,省级药品监督管理部门自收到申请之日起30个工作日内,按开办条件验收合格的发给《药品生产许可证》
C.省级药品监督管理部门负责组织对药品生产企业的GMP认证工作
D.新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起6个月内组织认证
E.省以上药品监督管理部门 (省和国家)负责GSP认证工作