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题目内容
（请给出正确答案）
下列说法不正确的是
A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录
C．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏
E．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用
答案
更多“下列说法不正确的是A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B．”相关的问题
第1题
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是（）。
A．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
B．医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”
C．医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录
D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字
E．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏
第2题
下列说法不正确的是()
A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录
C．每批制剂均应按投入和产出的物料平衡进行俭查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常程序处理
D．配制规程和标准操作规程不得任意修改。如需修改时必须按制定时的程序办理修订、审批手续
E．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
第3题
下列说法不正确的是（）。
A．制定和调整政府定价和政府指导价的药品价格，应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证
B．列入医保《药品目录》以外具有垄断性生产、经营的药品，实行政府定价或政府指导价
C．列入医保《药品目录》的药品实行市场调节价
D．在国家规定的时间内未通过GMP认证，仍生产药品的药品生产企业应当受到处罚
E．未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂，应给予处罚
第4题
关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是
A．需经省级药品监督管理部门批准
B．委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C．委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D．受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E．药品生产企业不得接受委托配制制剂
第5题
关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法错误的是
A.需经省级药品监督管理部门批准
B.委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号
C.委托单位应是“医院”类别的医疗机构
D.受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
E.药品生产企业不得接受委托配制制剂
第6题
以下关于医疗机构配制制剂的说法，不正确的是
A．必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品
B．发给制剂批准文号后方可配制
C．不得在市场上销售或者变相销售
D．发生灾情、疫情时，医疗机构配制的制剂可以自行在医疗机构之间调剂使用
E．不得发布医疗机构制剂广告
第7题
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E.从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训
第8题
关于医疗机构配制的制剂，下列不正确的是
A.质检合格的制剂，凭医师处方在本医疗机构使用
B.配制的制剂必须按照规定进行质量检验
C.需经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
E.制剂疗效好就可在市场销售
第9题
下列说法错误的是
A．医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B．已撤销批准文号的药品不得继续生产、进口、销售和使用
C．生物制品及首次在中国销售的药品在销售或进口前应指定检验机构进行检验
D．国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品实行特殊管理
E．特殊管理的管理办法由国务院制定
第10题
下列说法错误的是()
A．医疗机构配制的制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B．已撤销批准文号的药品不得继续生产、进口、销售和使用
C．生物制品及首次在中国销售的药品在销售或进口前应指定检验机构进行检验
D．国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品实行特殊管理
E．特殊管理的管理办法由国务院制定
