第2题
药品生产、经营企业为销售人员建立的培训档案中记录的内容不包括()。
A.培训地点
B.培训的原因
C.接受培训的人员
D.培训内容
E.培训时间
第3题
第4题
A.科技文件是人们在从事科技、生产、建设活动中产生、形成的,是科技、生产活动过程的真实的记录和反映
B.科技文件是科技、生产活动的直接记录
C.科技文件的产生一定要履行严格的审签程序,才能成为指导科技、生产、建设活动的依据
D.科技文件处在科技活动的现实使用过程中,还没有转化为科技档案
第7题
A.电子档案形成单位和各级各类档案馆应依法依规向利用者提供电子档案的检索、利用服务
B.电子档案应编制文件级的计算机检索目录,计算机检索目录与电子档案内容信息、元数据等应建立持久有效的关联
C.反映电子档案利用过程的相关信息应当记录和保存,至少可以对利用者以及利用目的、时间、内容等信息进行记录、分析和统计
D.电子档案形成单位和各级各类档案馆不能执行电子档案原件封存机制
第8题
A.专用线运输协议
B.托运危险货物安全协议
C.危险货物运输安全协议
D.危险货物过轨运输协议
第9题
A.药品上市许可持有人承担药品追溯体系建设主体责任,生产企业、经营企业、使用单位无须建立药品追溯系统
B.药品追溯系统将实现“一物一码,物码同追”,及时准确记录、保存药品追溯数据,形成互联互通药品追溯数据链
C.药品追溯系统将实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追,有效防范非法药品进入合法渠道
D.药品追溯系统将确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究
第10题
A.易制毒化学品生产、经营、购买、运输或者进口、出口单位未按规定建立安全管理制度的
B.将许可证或者备案证明转借他人使用的
C.超出许可的品种、数量生产、经营、购买易制毒化学品的
D.生产、经营、购买单位不记录或者不如实记录交易情况、不按规定保存交易记录或者不如实、不及时向公安机关和有关行政主管部门备案销售情况的
E.易制毒化学品丢失、被盗、被抢后未及时报告,造成严重后果的
第11题
B、药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防、过程严管、风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
C、药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
D、对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回