换热器检修验收合格后方可投入使用,( )类设备由基层车间、二级单位设备管理部门二级验收;( )类设备由生产车间、二级单位、公司机动设备处三级验收。
第2题
由生产企业直调药品()。
A.经生产企业验收合格后方可发运
B.经药品监督管理部门验收合格后方可发运
C.经经营单位验收合格后方可发运
D.经质量管理部门验收合格后方可发运
E.经养护人员验收合格后方可发运
第4题
A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B.委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
C.受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
D.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
第5题
A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B.委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
C.受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
D.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
E.受托方应当出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录
第6题
6月30日
7月31日
8月5日
8月31日
第7题
A.化学制品
B.疫苗类制品
C.血液制品
D.国家药品监督管理局规定的其他生物制品
E.境外生产的临床研究用药物
第10题
A.检修人员进入N2置换的设备内时,需先用压缩风吹扫、检验气样,合格后方可进入
B.冬季停工时,水蒸汽线必须用压缩风吹扫排净积水
C.冬季对某些无法将水排净的露天设备管线死角,必须把设备解体、排尽积水
D.冬季停车时,水线导淋应打开排水,蒸汽导淋不用排水
第11题
A.取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
B.取得《药品经营许可证》之日起l5个工作日
C.取得《药品经营许可证》之日起30日内
D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内
E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内