中药饮片使用单位应建立中药饮片采购 验收记录,记载供货单位、品名、数量、到货日期、规格、批准文号(
中药饮片使用单位应建立中药饮片采购 验收记录,记载供货单位、品名、数量、到货日期、规格、批准文号(实施文号管理的饮片)、生产厂家、质量状况、验收结论、验收人员签字等内容,该记录保存期限不得少于
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
中药饮片使用单位应建立中药饮片采购 验收记录,记载供货单位、品名、数量、到货日期、规格、批准文号(实施文号管理的饮片)、生产厂家、质量状况、验收结论、验收人员签字等内容,该记录保存期限不得少于
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
第1题
中药饮片使用单位应建立中药饮片采购验收记录,记载供货单位、品名、数量、到货日期、规格、批准文号(实施文号管理的饮片)、生产厂家、质量状况、验收结论、验收人员签字等内容,该记录保存期限不得少于
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
第2题
A.质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行
B.企业应当建立药品采购、验收等相关记录,该记录及相关凭证应当至少保存3年
C.储存中药饮片应当设立专用库房
D.药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
第3题
A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药 饮片
B.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为
C.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽固定药材产地
D.必须在符合药品GMP条件下组织生产,出厂的中药饮片应检验合格,并随货附纸质或电子版的检验报告书
第4题
第5题
A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用
D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案
第6题
A.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
B.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
C.严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人,违法采购中药饮片调剂使用
D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在省级以上食品药品监管部门备案
第7题
A.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
C.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
第8题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关批发零售中药饮片,说法错误的是
A.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》
B.批发零售中药饮片必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购
C.批发企业销售给医疗机构的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书及检验报告书(复印件)
D.批发企业销售药品零售企业的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
E.药品零售企业销售的中药饮片,应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)
第9题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关医疗机构使用中药饮片,说法错误的是
A.医疗机构从生产企业采购中药饮片,须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片,须要求企业提供经营企业资质证明
C.医疗机构从经营企业采购中药饮片,应要求其提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
D.医疗机构须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地省级以上食品药品监管部门备案
第10题
中药饮片零售企业中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有
A.中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学中专以上学历或者具备中药 调剂员资格
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称