下列有关药物制剂稳定性研究意义错误的是A.药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定B.药物制剂稳定性
下列有关药物制剂稳定性研究意义错误的是
A.药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
B.药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
C.考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
D.制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
E.新药申请必须呈报有关稳定性资料
下列有关药物制剂稳定性研究意义错误的是
A.药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定
B.药物制剂稳定性系指药物在体内的稳定性
C.考察药物制剂稳定性可减少生产的经济损失
D.制剂产品从原料合成、剂型设计到制剂生产都要进行稳定性研究
E.新药申请必须呈报有关稳定性资料
第1题
下列有关化学动力学的描述哪个是错误的
A.化学动力学是制剂稳定性加速实验的理论依据,药物制剂降解的规律,生产工艺过程的制定,处方设计及有效期的确定等均与之有关
B.化学动力学是研究化学反应的速度以及影响速度的因素的科学
C.反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量
D.在药物制剂的降解反应中,多数药物可按零级、一级反应处理
E.对于零级降解的药物制剂,其反应速度积公式为lgC=(-K/2.303)*++lgC0
第2题
下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是
A.保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转,直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化
B.评价药物制剂质量的重要指标之一
C.确定药物制剂使用期限的主要依据
D.保证药物制剂临床应用的有效性
E.保证药物制剂临床应用的安全性
第3题
A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度
B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题
C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期
D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定
E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面
第4题
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是
A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素实验、加速试验、长期试验
C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
第5题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是
A.运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B.药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C.药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D.加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定
E.长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
第6题
下列叙述错误的是
A.生物药剂学研究的是剂型因素,生物因素与药效之间的关系
B.药物的化学结构不是决定药效的唯一因素
C.生物药剂学的研究为新药开发和临床用药提供评价依据
D.药效指药物的临床疗效,不包括不良反应
E.生物药剂学的研究对控制药物制剂内在质量很有意义
第7题
下列关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的
A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性
B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
第8题
下列关于药物制剂稳定化方法的叙述错误的是
A、稳定性是药物制剂使用期限的主要依据
B、通过调节溶液的pH值、选择适当溶剂、挑选适宜的赋形剂及各种其他附加剂都可能改善制剂中药物的稳定性
C、外界因素对药物制剂稳定性的影响包括温度、光线、氧气、湿度、金属离子、包装材料等可针对各自原因予以改善
D、只要加入表面活性剂并使之形成胶束,就会大大改善药物稳定性
E、改善药物制剂或工艺条件可以提高药物的稳定性
第10题
A.研究化学合成药物的工艺路线
B.研究化学合成药物的理化性质
C.研究药物对机体的作用及其规律
D.研究药物对机体的处置过程及其动态变化
E.研究药物制剂的稳定性