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[主观题]

当某医疗器械的环氧乙烷灭菌时间由8小时变更为16小时后,终产品各项性能指标与原工艺等同,是否可作为同一注册单元()。

A、可以

B、不可以

答案
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更多“当某医疗器械的环氧乙烷灭菌时间由8小时变更为16小时后,终产品各项性能指标与原工艺等同,是否可作为同一注册单元()。”相关的问题

第1题

2%戊二醛对医疗器械浸泡灭菌的时间是()。

A.6小时

B.8小时

C.10小时

D.12小时

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第2题

2%X二醛对医疗器械浸泡消毒和灭菌的时间分别是()。

A.20分钟达消毒要求,10小时达灭菌要求

B.15分钟达消毒要求,4小时达灭菌要求

C.45分钟达消毒要求,9小时达灭菌要求

D.15分钟达消毒要求,8小时达灭菌要求

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第3题

经环氧乙烷灭菌处理后的医疗器械产品的环氧乙烷()残留量与材料、包装、()等条件有关系()产品不需申请《医疗器械经营企业许可证》。
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第4题

环氧乙烷可用于哪些用品的灭菌()

A.电子仪器

B.光学仪器

C.医疗器械

D.内窥镜

E.塑料制品

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第5题

医疗器械生产过程中常见的灭菌方式有()

A.高压蒸汽灭菌、过氧化氢等离子灭菌、环氧乙烷灭菌等

B.臭氧、高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等

C.高压蒸汽灭菌、干热灭菌、环氧乙烷灭菌、臭氧等

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第6题

在环氧乙烷低温灭菌的工作场所,8小时加权平均的环氧乙烷浓度应不高于:()

A.1毫克/立方米

B.2毫克/立方米

C.3毫克/立方米

D.4毫克/立方米

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第7题

戊二醛(C5H8O2)被誉为继甲醛和环氧乙烷之后化学消毒灭菌剂发展史上的第三个里程碑,广泛应用于医疗器械、宾馆毛巾浴巾等消毒,也在预防“新冠肺炎”消毒灭菌的过程中起到了非常大的作用。下列有关戊二醛的说法错误的是(相对原子质量:C-12H-1O-16)()

A.戊二醛由碳、氢、氧三种元素组成

B.戊二醛的相对分子质量为100

C.戊二醛分子中含有5个碳原子、8个氢原子、2个氧原子

D.消毒后的毛巾必须冲洗干净方可使用

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第8题

电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文献、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内窥镜、透析器和一次性使用诊断用品可以用环氧乙烷气体灭菌。()
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第9题

环氧乙烷是光谱杀菌剂,能杀灭细菌、芽孢和多种病毒,还能杀死昆虫及虫卵但由于环氧乙烷易燃易爆且有毒,用于药品方面极有限,多用于医疗器械塑料制品等灭菌()
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第10题

医疗器械必须浸泡在2%的戊二醛浓液中()小时以上才能打达到灭菌效果;浸泡()分钟能达到消毒效果。

A.10小时30-45分钟

B.10小时25-45分钟

C.8小时30-45分钟

D.8小时30-45分钟

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