集团公司安全生产管理工作要坚持推广和实施(),把体系作为安全生产管理的主异模式,将安全生产工作纳入职业健康安全管理体系之中,坚持持续改进,推行安全管理工作上台阶、创水平。
A.职业健康安全管理体系
B.职业卫生管理体系
C.安全管理体系
A.职业健康安全管理体系
B.职业卫生管理体系
C.安全管理体系
第1题
A.药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
第3题
A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
第5题
.关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素
第6题
A.货运作业人员安全
B.铁路局集团公司货运安全相关处室
C.货运站段货运安全管理工作
D.货运安全质量
第9题
国家药品监督管理部门与药品管理相关的职责不包括A、制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施
B、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施
C、负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准
D、负责开展药品监督管理工作,规范行政执法行为,我完善行政执法与刑事司法衔接机制
监督抽验的含义是A、是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作
B、是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验
C、药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验
D、指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验
苏丹红有I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ号四种,经毒理学研究表明,苏丹红具有致突变性和致癌性,苏丹红(一号)在人类肝细胞研究中显现可能致癌的特性。试判断该药品生产企业生产的该批次的跌打丸属于A、劣药
B、假药
C、含毒中成药
D、以上都不是
该批次药品召回属于A、主动召回
B、二级召回
C、三级召回
D、责令召回
第10题
负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作
A.国家食品药品监督管理局
B.各级卫生主管部门
C.省级(食品)药品监督管理局
D.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构
E.国家
第11题
A.要尽可能反映药品的质量、生产技术水平和管理水平
B.坚持质量第一,充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则,并尽可能采用国外先进药典标准
C.要了解影响药品质量的因素,有针对性地规定检测项目
D.检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则
E.各种限度的规定应密切结合实际,要能保证药品在生产、贮存、销售和使用过程中的质量