第2题
A、实验前应充分估计可能遇到的问题,不能只顾医学科研而不顾病人的根本利益
B、在实验过程中,必须采取充分的安全措施,要保证受试者在身体上,精神上受到的不良影响减少到最低程度
C、试验必须在具有相当学术水平和经验的医学研究人员亲自负责指导下,并在有丰富临床经验的医生监督下进行
D、试验必须维护出资者利益原则
第3题
下列关于人体实验受试者知情同意的提法中,正确的是
A.受试者要撤销知情同意必须在实验开始前
B.受试者要撤销知情同意必须经人体实验主持人的同意后
C.受试者要退出人体实验必须在人体实验告一段落后
D.受试者一旦同意作为受试者而不得随意退出人体实验
E.受试者在任何时候都可以自由撤销知情同意或退出人体实验
第4题
不能体现知情同意的是
A.以健康人或病人作为受试对象
B.试验时使用对照和双盲法
C.不选择弱势人群作为受试者
D.试验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出
E.弱势人群若参加试验,需要监护人的签字
第5题
A.录入系统的电话号码必须都是真实有效、可接通的
B.如果系统内录入多个电话,其中一个已失效(空号/停机/错误),经纪人必须在知晓后2小时内删掉已失效的电话号码或修改正确
C.如果同一套房源经纪人获知到两个或以上的联系电话,必须在知晓后 1 小时内录入内网作业系统
D.对于产权人不具备房源处置权限的房源(如法院拍卖房),必须录入有权处置该房屋的联系人或与其建立了有效委托代理关系的代理人的电话
第6题
A. 以健康人或病人作为受试对象
B. 试验时使用对照和双盲法
C. 不选择弱势人群作为受试者
D. 试验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出
E. 弱势人群若参加试验,需要监护人的签字
第7题
A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20
E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量
第8题
A. 以健康人或病人作为受试对象
B. 试验时使用对照和双盲法
C. 不选择弱势人群作为受试者
D. 试验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出
E. 弱势人群若参加试验,需要监护人的签字
第9题
A.以健康人或病人作为受试对象
B.试验时使用对照和双盲法
C.不选择弱势人群作为受试者
D.试验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出
E.弱势人群若参加试验,需要监护人的签字
第10题
A. 以健康人或病人作为受试对象
B. 试验时使用对照和双盲法
C. 不选择弱势人群作为受试者
D. 试验中受试者得到专家的允许后可自由决定是否退出
E. 弱势人群若参加试验,需要监护人的签字