组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应（)。

A.改进机会

B.质量管理体系的任何变更需求

C.质量管理体系有效性及其过程有效性的改进

D.资源需求

A.确定顾客和其他相关方的需求和期望

B.建立组织的质量方针和质量目标

C.确定实现质量目标必需的过程和职责

D.确定预防不合格并消除其产生原因的措施

E.建立和应用持续改进质量管理体系的过程

有关临床实验室质量管理体系建立的过程，以下叙述最正确的是

A．质量策划、整体优势、过程概念、持续改进

B．预防为主、全员参与、过程概念、持续改进

C．以满足患者和医护部门的要求为中心，实施质量和效益的统一计划

D．体系的策划与准备、组织确定和资源配置、文件的编制

E．组织确定和资源配置、预防为主、全员参与、文件的编制

A.质量经理

B.研发经理

C.最高管理者

D.采购经理

A.过程方法

B.PDCA

C.风险的思维

D.以证据为决策依据的原则

A.理解组织及其环境

B.确定管理体系范围

C.合规性要求

D.管理体系

A.资源分配矩阵

B.工作分解结构

C.项目范围说明

D.组织分解结构