对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。

A.改变剂型

B.改变给药途径

C.增加新适应症

D.改变包装方式

A.新药申请

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

按照药品补充申请的是（）。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

已上市药品不是按照新药申请的程序申报的是

A、改变剂型

B、改变给药途径

C、改变给药剂量

D、增加新适应证

下列情况，按新药管理

A．未曾在中国境内上市销售的药品

B．已上市药品改变剂型、改变给药途径的

C．未曾在中国境内生产过的药品

D．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的

E．未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已上市药品改变剂型

C.已上市药品改变给药途径

D.增加新适应证

E.进口药品

A.新药申请

B.仿制药申请

C.再注册申请

D.补充申请

A.已上市的药品改变剂型

B.已上市的药品改变给药途径

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.增加新适应症的药品

已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证()。

A．药品注册申请

B．已有国家标准的药品申请

C．新药申请

D．进口药品申请

E．补充申请