第3题
《药品非临床研究质量管理规范》适用于()。
A.进行药品筛选研究的单位
B.进行药品安全性评价的研究单位
C.药品毒性试验研究单位
D.药品临床研究单位
E.为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范
第5题
A.研究药物的安全性
B.与用药目的无关的不良反应
C.可以了解药害发生的规律,从而减少和杜绝药害,保证用药安全
D.评价用药的风险效益比
E.发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。
第6题
A.研究药物的安全性
B.一种学术上的探讨
C.可以了解药害发生的规律,从而减少和杜绝药害,保证用药安全
D.有关不良作用或任何可能与药物相关问题的发现、评估、理解与防范的科学与活动
E.评价用药的风险效益比
第7题
A.观察前,应根据工程需要,合理选择不同级别的测绘仪器,并按规定进行各项检验和校正。工作前必须准备好测量仪器、工具及记录本等
B.现场施工测量、搬站运输、上下井时应切实保证仪器设备安全,完工后及时清点、擦拭,整理好使用过的工具和记录本,严防损坏和丢失
C.在有矿车或其他机械运输的巷道内测量作业时,应事先与有关部门、人员联系,在测量作业区段内严禁车辆通行、机械运转
D.测量作业中应加强前后瞭望,做好监护,保证仪器与人员安全
第8题
药物警戒的定义为
A.研究药物的安全性
B.一种学术上的探讨
C.可以了解药害发生的规律,从而减少和杜绝药害,保证用药安全
D.评价用药的风险效益比
E.发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动
第9题
Ⅳ期临床试验的目的是:
A.为药物注册申请提供充分依据
B.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
C.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量
E.评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
第11题
职业卫生与职业医学是预防医学的一个分支学科,其主要任务是
A.对受到职业危害因素的个体进行检测
B.识别、评价、预测和控制不良劳动条件对职业人群健康的影响
C.创造安全、高效的作业环境
D.保护劳动者健康
E.促进国民经济可持续发展.