第1题
A.有助于建立药品可追溯制度
B.防止假劣药品流人正规渠道
C.真正实现对药品生产、流通、使用等环节的全过程监管
D.最大限度的保护企业的合法利益,确保人民群众用药安全
第2题
城乡集贸市场出售中药材以外的药品,错误的是
A、必须由当地药品零售企业出售
B、由县(市)级药品监督管理部门批准
C、必须经工商部门登记注册
D、只能出售经过批准的非处方药
E、可以流动出售,最大限度地满足用药需求
第3题
A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.生产工艺及其重大变更均经过验证
C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
第4题
A.发现假药、劣药的,应当立即停止使用、退回药品生产企业或者供货商,
B.发现假药、劣药的,应当及时向所1在地药品监督管理部门报告—
C.发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商
D.发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理部门报告
E.应当协助药品生产企业履行药品召回义务
第5题
A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业
B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出
C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废
D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案
E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案
第6题
A.药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业
B.申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品广告审查机关提出
C.药品广告批准文号有效期为3年,过期作废
D.取得药品广告批准文号,省外发布药品广告的,应在发布前到发布地省级药品广告审查机关审查备案
E.已批准的药品广告内容需要改动的,应当到原审批机关审查备案
第7题
合理用药的意义在于()。
A.最大限度地发挥药物预防、诊断和治疗疾病的作用
B.避免药物对人体造成的不良反应和对社会的危害
C.加强对药物使用权限、过程和结果的监管,力求应用得当,趋利避害
D.对药物资源的配置和使用精打细算,发挥现有药品的作用潜力
E.确保用药物的合法性
第9题
A.药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批,并发给广告批准文号,同时报国务院药品监督管理部门备案
B.发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品广告批准文号
C.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案
D.接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的,应当交由原核发部门处理
E.国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间不得发布该品种药品广告
第10题
A.药品广告由药品生产企业所在地省级药品监督管理部门审批,并发给广告批准文号,同时报国务院药品监督管理部门备案
B.发布进口药品广告应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请药品广告批准文号
C.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省发布药品广告的,发布广告的企业应当在发布前向发布地省级药品监督管理部门备案
D.接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的,应当交由原核发部门处理
E.国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间不得发布该品种药品广告