进入洁净区的维护保养设备人员应（）。 A．可带随身物品B．使用擦洗干净的工具C．不用洗

进入100级、10000级洁净区的维护保养设备人员（）。

A．应穿适宜的工作服

B．不用洗手消毒

C．应使用擦洗干净的工具

D．不能患有神经衰弱症

E．可以带手表

A.应具有与生产产品相适应的生产设备;

B.生产设备应符合生产工艺流程，便于维护和保养;

C.生产设备完好;

D.生产环境有洁净要求的，须有空气净化设施和设备。

A.盖章或负责人签字的施工单

B.介绍信

C.身份证明

D.不受限制

A.根据生产工艺要求划分空气洁净级别

B.操作人员不得化妆和佩戴饰物

C.不得安装水池、地漏

D.应定期消毒

E.仅限于该区生产操作人员进入

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压

C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D.洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E.洁净室应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株

进入洁净室(区)的人员（）。

A．应穿着洁净服装，不得裸手操作

B．不得化妆和佩戴饰物，不得直接接触药品

C．不得化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品

D．不得化妆和佩戴饰物，不得裸手操作

E．不得暴露头发和足部，不得裸手操作

与GMP的规定不符的是

A．洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染

B．洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压

C．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入，应有防止交叉污染的措施

D．洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入

E．洁净室(区)应定期消毒，消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株