第1题
A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家食品药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案
D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案
E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批
第2题
A.申请进口的药品必须在生产国家或地区获得上市许可
B.申请进口的药品应当在生产国家或地区获得上市许可,或经国家药品监督管理局确认其安全、有效而且临床需要
C.进口药品到岸后,进口单位向海关备案
D.进口药品到岸后,进口单位向口岸所在地药品监督管理部门备案
E.医疗机构临床急需进口少量药品的,需省级药品监督管理部门审批
第3题
A.出具《台港澳人员就业证》
B.香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件,并同时提交复印件
C.执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致
D.按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料
第4题
根据《中华人民共和国行政复议法》,下列行政复议申请,复议机关不予受理的是
A.对许可证、执照撤销的决定不服的
B.对暂扣或者吊销执照的行政处罚不服的
C.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
D.认为某部门的行政规章不符合法律规定的
E.对查封、扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的
第6题
与《新药保护与技术转让的规定》不相符合的内容是()。
A.国家药品监督管理局根据医疗需要宏观控制新药技术转让的品种和数量
B.对已有多家生产、能满足医疗需要的品种,可停止受理转让申请
C.对简单改变给药途径的新药,原则上不再受理转让申请
D.对简单改变剂型的新药,原则上不再受理转让申请
E.若申报同一品种的新药单位超过三家,不再受理新药技术转让申请
第7题
A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的
B.对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的
C.对责令停产停业,没收财物等行政处罚不服的
D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的
E.认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照,行政机关拒绝颁发的
第9题
A.认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的
B.对罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的
C.对责令停产停业,没收财物等行政处罚不服的
D.行政机关工作人员对行政机关作出的奖惩、任免等决定不服的
E.认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照,行政机关拒绝颁发的
第10题
国家药品监督管理局可暂停受理和审批的已有国家标准药品注册申请的情况是
A.需要进一步评价药品安全性的
B.需要进一步评价药品疗效的
C.需要进一步评价药品的生产工艺的
D.需要进一步评价药品疗效和安全性的
E.需要进一步评价药品质量方法的