新开办药品生产企业取得开办资格后，应委托医药工程设计资格的单位设计，项目建设期限为A．一年B．二

新开办药品生产企业取得开办资格后项目建设完成的年限为

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

A.准确、真实

B.必要时应出示证明文件

C.如发现弄虚作假，国家药品监督管理局有权撤消其开办资格

D.由省级药品监督管理部门进行初审

E.由国家药品监督管理局审查

A.2

B.3

C.4

D.5

A.国家医药管理局负责组织实施对新申请开办的药品批发企业进行资格审查和认定

B.省级药品生产经营行业主管部门负责对新申请开办的药品零售企业进行资格审查和认定

C.跨国公司在中国申请开办药品批发企业，必须通过国家医药管理局的资格审查和认定

D.个体工商户和个人合伙组织不能申请开办药品批发企业

E.申请者应配备执业药师，并具备药品责任供应区域

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监抒竹理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商致，可以委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

根据《中华人民共和国药品管理法》 ，关 于药品生产的说法，正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监 督管理部门批准并发给《药品生产许可 证》

B.经县级以上药品监督管理部门批准，药 品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产 工艺的，必须报原批准部门审核批准

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协 商一致，可以委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 中药饮片

必须进行现场检查的药品零售企业不包括（）。

A.上一年度新开办的企业

B.上一年度检查中存在问题的企业

C.受委托生产药品的企业

D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有新研发的药品品种

D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

A.新开办的外商投资药品生产企业

B.港、澳、台地区投资者开办药品生产企业

C.限制类外商投资项目

D.允许类外商投资项目

E.鼓励类外商投资项目

A.药品包装必须印有或贴有标签并附有说明书

B.开办药品经营企业必须遵循合理布局和方便群众购药的原则

C.药品生产企业可以接受委托生产药品

D.除未实施批准文号管理的中药材，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品在销售或进口时需由指定药检机构检验