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[多选题]

下列事项符合《新技术和新项目准入制度》的有()

A.新技术、新项目是指在本院首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法

B.审批流程:项目负责人申报——医务科立项—-医院伦理委员会论证—-医院医疗技术管理委员会

C.未经批准,任何科室及个人不得擅自开展新技术、新项目

D.科室需提交半年及年度总结

E.以上均正确

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更多“下列事项符合《新技术和新项目准入制度》的有()”相关的问题

第1题

根据《新技术和新项目准入制度》,开展的新技术和新项目,实行科室主任负责制,当出现并发症或不良反应,必须及时报告()。

A.院领导

B.管理部门

C.医疗管理部门

D.医学伦理委员会

E.医疗技术临床应用管理委员会

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第2题

根据《新技术和新项目准入制度》,临床应用新技术和新项目质量控制,经批准开展的新技术和新项目,实行()负责制,督促()按计划执行并取得预期效果,医疗管理部门履行监管责任。

A.项目、项目负责人

B.科室主任、项目负责人

C.科室主任、项目成员

D.项目、科室负责人

E.科室主任、科室成员

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第3题

新技术、新项目准入管理组织机构及主要职责,下列说法正确的是()

A.医疗技术临床应用管理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责医院新技术、新项目的立项、论证及准入审批工作

B.医学伦理委员会:为新技术、新项目评审组织,负责新技术新项目的医学伦理审查工作

C.医务科:主要管理执行部门,负责新技术、新项目准入申请材料的预审,提呈医疗技术临床应用管理委员会、医学伦理委员会,对新技术、新项目的开展情况进行监督管理等

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第4题

新技术和新项目的定义指为保障患者安全,对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。()

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第5题

新技术、新项目准入制度要求科室预开展或引进本院尚未开展的新技术、新项目首先进行可行性论证,必须具有的条件是()

A.实用性

B.创新性

C.科学性

D.安全性

E.效益性

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第6题

关于能在医院开展新技术和新项目临床应用的专业人员说法正确的是()

A.仅限于获得医院医疗技术管理委员会批准的团队或个人实施,在未明确其效果并转为常规技术和项目前,其他人员不得实施

B.被批准的团队或个人无需在新技术和新项目实施前对相关人员进行通报和培训

C.本院员工,无需批准,可直接实施

D.外出进修获得相应的培训证,回院后要开展新技术和新项目无需申报批准,可直接开展

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第7题

下列做法不符合新技术和新项目准入制度的是()

A.申报资料中有医疗技术风险防范预案、医疗技术损害处置流程

B.新技术和新项目的实施须同患者签署《患者知情同意书》,并应履行相应告知义务

C.可能引起严重不良后果的新技术也可应用

D.开展一年以上的技术或项目不在申报之列

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第8题

医疗技术临床应用管理委员会对科室申报的新技术和新项目进行审核,审核内容包括()

A.是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规

B.是否具有可行性、安全性和效益性

C.所涉及的医疗仪器、药品、试剂等,是否已具备开展新技术和新项目的条件

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第9题

在本院尚未开展的新技术、新项目在提交护理部审核通过后,再向医务科递交()()以及(),经审查通过后才可以进入临床实施阶段

A.《新技术审批表》

B.《医疗新技术新项目实施方案》

C.伦理审查申请

D.《新技术病人信息登记表》

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第10题

凡开展的新技术、新项目,首先须由所在科室的科主任组织医疗技术管理小组成员进行可行性、准入标准讨论,内容包括有相适应的专业技术能力、设备与设施,有确保患者安全的方案,必须具有实用性、创新性、科学性等条件。有书面讨论记录,小组通过后,填写《新技术、新项目伦理审查申请表》提交伦理委员会审核。伦理委员会审核通过后,填写《新技术、新项目申报审批表》、《临床医师新技术准入权限审批表》提交医务部()
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