使用单位申请办理使用登记应当按照下列规定,逐台向登记机关提交锅炉压力容器及其( )、( )和( )等安全附件的有关文件。
第2题
A.改变许可证规定的活动的范围的
B.变更单位名称、地址和法定代表人
C.改变许可证规定的活动的种类
D.新建或者改建、扩建生产、销售、使用设施或者场所的。
E.辐射安全许可证颁发时间有三年的
第3题
麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品()。
A.应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.应当登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁
C.应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁
D.应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
E.应当自接到申请之日起15日内到场监督销毁
第4题
麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当
A、登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁;
B、登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁;
C、按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁;
D、自接到申请之日起5天内到场监督销毁;
E、自接到申请之日起15天内到场监督销毁;
第5题
A.应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.应当登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁
C.应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁
D.应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
E.应当自接到申请之日起15日内到场监督销毁麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品()。
第6题
A.应当登记造册,并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B.应当登记造册,并向所在地省级药品监督管理部门申请销毁
C.应当按规定的程序向卫生主管部门提出申请,由卫生主管部门负责监督销毁
D.应当自接到申请之日起5日内到场监督销毁
E.应当自接到申请之日起15日内到场监督销毁
麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位对过期、损坏的麻醉药品和精神药品()。
第7题
A.丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡对临床需要而市场无供应的某麻醉药品,向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请
B.丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下润德教育整理,取得院领导同意,从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品,抢救结束后再归还相同数量的药品
C.乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行。专册登记管理,对麻醉药品处方至少保存3年备查
D.甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训与考核,经考核合格后,授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
第8题
A.医疗机构制剂一般不得调剂使用,发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的,属省级辖区内医疗机构制剂调剂的,必须经所 在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准;属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的,必须经国 家食品药品监督管理局批准
B.省级辖区内申请医疗机构制剂调剂使用的,应当由使用单位向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范 围,并报送有关资料 C.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用以及国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂的调剂使用,应当由取得制剂批准文号的 医疗机构向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,说明使用理由、期限、数量和范围,经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查同意后,由使用单位将审查意见 和相关资料一并报送使用单位所在地省:自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审核同意后,报国家食品药品监督管理局审批
D.取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责,接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任
E.医疗机构制剂的调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围
第9题
A.第二类精神药品零售企业应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存2年备查
B.医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年
C.建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于5年
D.第二类精神药品经营企业建立的专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于3年
E.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明有效期为3年
第10题
<1>、《购用证明》有效期为
A、3个月
B、6个月
C、9个月
D、1年
<2>、下列关于《购用证明》的说法,错误的是
A、具有药品类易制毒化学品的生产、经营、使用相应资质的单位,方有申请《购用证明》的资格
B、购买药品类易制毒化学品时可以使用《购用证明》复印件
C、《购用证明》只能在有效期内一次使用
D、《购用证明》不得转借、转让
第11题
该药店已销售这种疫苗4支,执法人员遂对剩余的26支疫苗依法先行登记保存,并立案查处。
<1>、以下关于疫苗的流通管理的说法错误的是()
A、药品零售企业不得从事疫苗经营活动
B、药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,须向省级药品监督管理部门提交申请
C、省级疾病预防控制机构按照使用计划将第一类疫苗组织分发到设区的市级疾病预防控制机构或者县级疾病预防控制机构
D、县级疾病预防控制机构应当按照使用计划将第一类疫苗分发到医疗卫生机构,医疗卫生机构向其他单位或者个人分发第一类疫苗
<2>、对该药品零售企业违法行为的处理说法错误的是()
A、予以警告,限期整改
B、依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得
C、处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
D、构成犯罪的,依法追究刑事责任